Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet hos patienter med alkoholmissbruk (QUALIFACT)

30 juli 2025 uppdaterad av: Hôpital le Vinatier

Faktorer associerade med livskvalitet hos patienter med alkoholmissbruk

Det primära syftet med denna studie är att undersöka de faktorer som är associerade med livskvalitet för patienter med alkoholmissbruk (AUD) som genomgår ett avgiftningsprogram (tvärsnittsanalys). Det sekundära syftet är (1) att identifiera faktorer som är associerade med förändring i livskvalitet mellan baseline och 6-månaders uppföljning, och (2) att identifiera faktorer som är associerade med alkoholåterfall vid 6 månader (longitudinella analyser).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den standardiserade DSM-5-baserade kliniska bedömningen av AUD inkluderar antalet AUD-kriterier (mellan 2 och 11) såväl som olika parametrar relaterade till alkoholanvändningsmönstren (t.ex. frekvens av användning, frekvens av kraftig användning). I den samtida kliniska praktiken växer det fram mer "funktionella" bedömningsverktyg såsom livskvalitet, autonomi, kognitiv funktion, men även andra ospecifika livsstilsvanor, såsom sömnkvalitet och sexuell funktion. Dessa indikatorer är viktiga eftersom de definierar den breda effekten av AUD på individens liv, och de är en del av den övergripande rehabiliteringen, bortom enbart frågan om förhållandet till alkohol. Bestämningsfaktorerna för livskvalitet för patienter med AUD-patienter som genomgår ett avgiftningsprogram, och faktorerna förknippade med förändring i livskvalitet är dock inte väl identifierade.

Denna prospektiva kohortstudie kommer att rekrytera 200 patienter som genomgår ett avgiftningsprogram (hembaserat eller inom missbrukstjänster). Patienternas demografiska data, socioekonomiska status, fysiska sjukdomar, medicinanvändning, kliniska egenskaper hos AUD, psykiatriska variabler, impulsivitet, autonomi, sexuell funktion, sömnkvalitet och kognitiv funktion kommer att mätas vid baslinjen. Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) kommer att slutföras vid baslinjen och vid 6 månaders uppföljning. Alkoholstatus (återfall/abstinens) kommer att bedömas vid 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

167

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Auvergne Rhone Alpes
      • Bron, Auvergne Rhone Alpes, Frankrike, 69678 cedex
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-5 AUD-kriterier
  • Minst 18 år
  • Inom den 10:e och 21:e dagen av ett avgiftningsprogram.

Exklusions kriterier:

  • Kommunikationssvårigheter (otillräcklig franska, stor hörsel- eller synnedsättning, stora kognitiva brister)
  • Under förmyndarskap
  • Under rättslig kontroll
  • Går ej att nå på telefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Livskvalitet för patienter med AUD.
Patienternas demografiska data, socioekonomiska status, fysiska sjukdomar, medicinanvändning, kliniska egenskaper hos AUD, psykiatriska variabler, impulsivitet, autonomi, sexuell funktion, sömnkvalitet och kognitiv funktion kommer att mätas vid baslinjen. Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) kommer att slutföras vid baslinjen och vid 6 månaders uppföljning. Alkoholstatus (återfall/abstinens) kommer att bedömas vid 6 månader.
Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) kommer att slutföras vid baslinjen och vid 6 månaders uppföljning. Alkoholstatus (återfall/abstinens) kommer att bedömas vid 6 månader.
Andra namn:
  • Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) och alkoholstatus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet hos patienter med AUD.
Tidsram: Inom den 10:e och 21:e dagen av avgiftningsprogrammet (baslinjebedömning).
Livskvalitetsskala för alkohol.
Inom den 10:e och 21:e dagen av avgiftningsprogrammet (baslinjebedömning).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet hos patienter med AUD 6 månader efter avgiftningsprogrammet.
Tidsram: 6 månader efter grundbedömningen.
Livskvalitetsskala för alkohol.
6 månader efter grundbedömningen.
Alkoholstatus
Tidsram: 6 månader efter grundbedömningen.
Alkohol (återfall/abstinens)
6 månader efter grundbedömningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, Ch Le Vinatier
  • Huvudutredare: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, Ch Le Vinatier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

21 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Första postat (Faktisk)

10 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera