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Qualidade de Vida em Pacientes com Transtorno por Uso de Álcool (QUALIFACT)

11 de agosto de 2022 atualizado por: Hôpital le Vinatier

Fatores associados à qualidade de vida em pacientes com transtorno por uso de álcool

O objetivo principal deste estudo é investigar os fatores associados à qualidade de vida de pacientes com transtorno por uso de álcool (TAU) em programa de desintoxicação (análise transversal). O objetivo secundário é (1) identificar os fatores associados à mudança na qualidade de vida entre o início e o acompanhamento de 6 meses e (2) identificar os fatores associados à recaída de álcool em 6 meses (análises longitudinais).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A avaliação clínica padrão de AUD baseada no DSM-5 inclui o número de critérios de AUD (entre 2 e 11), bem como vários parâmetros relacionados aos padrões de uso de álcool (por exemplo, frequência de uso, frequência de uso pesado). Na prática clínica contemporânea, estão a surgir instrumentos de avaliação mais "funcionais" como a qualidade de vida, a autonomia, o funcionamento cognitivo, mas também outros hábitos de vida não específicos, como a qualidade do sono e o funcionamento sexual. Esses indicadores são importantes porque definem o amplo impacto do AUD na vida do indivíduo, e fazem parte da reabilitação global, além da mera questão da relação com o álcool. No entanto, os determinantes da qualidade de vida de pacientes com TEA em programa de desintoxicação e os fatores associados à mudança na qualidade de vida não estão bem identificados.

Este estudo de coorte prospectivo recrutará 200 pacientes submetidos a um programa de desintoxicação (em casa ou em serviços de dependência). Os dados demográficos dos pacientes, status socioeconômico, doenças físicas, uso de medicamentos, características clínicas do AUD, variáveis ​​psiquiátricas, impulsividade, autonomia, funcionamento sexual, qualidade do sono e funcionamento cognitivo serão medidos no início do estudo. A Escala de Qualidade de Vida do Álcool (AQoLS) será concluída no início e no acompanhamento de 6 meses. O estado de alcoolismo (recaída/abstinência) será avaliado aos 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Auvergne Rhone Alpes
      • Bron, Auvergne Rhone Alpes, França, 69678 cedex
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios DSM-5 AUD
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Dentro do 10º e 21º dia de um programa de desintoxicação.

Critério de exclusão:

  • Dificuldades de comunicação (nível insuficiente de francês, grande deficiência auditiva ou visual, grande déficit cognitivo)
  • Sob tutela
  • Sob controle da justiça
  • Não pode ser alcançado por telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Qualidade de vida de pacientes com AUD.
Os dados demográficos dos pacientes, status socioeconômico, doenças físicas, uso de medicamentos, características clínicas do AUD, variáveis ​​psiquiátricas, impulsividade, autonomia, funcionamento sexual, qualidade do sono e funcionamento cognitivo serão medidos no início do estudo. A Escala de Qualidade de Vida do Álcool (AQoLS) será concluída no início e no acompanhamento de 6 meses. O estado de alcoolismo (recaída/abstinência) será avaliado aos 6 meses.
A Escala de Qualidade de Vida do Álcool (AQoLS) será concluída no início e no acompanhamento de 6 meses. O estado de alcoolismo (recaída/abstinência) será avaliado aos 6 meses.
Outros nomes:
  • Escala de Qualidade de Vida de Álcool (AQoLS) e estado de Álcool

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida em pacientes com AUD.
Prazo: Dentro do 10º e 21º dia do programa de desintoxicação (avaliação inicial).
Escala de Qualidade de Vida do Álcool.
Dentro do 10º e 21º dia do programa de desintoxicação (avaliação inicial).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida em pacientes com AUD 6 meses após o programa de desintoxicação.
Prazo: 6 meses após a avaliação inicial.
Escala de Qualidade de Vida do Álcool.
6 meses após a avaliação inicial.
Estado de alcoolismo
Prazo: 6 meses após a avaliação inicial.
Álcool (recaída/abstinência)
6 meses após a avaliação inicial.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, CH Le Vinatier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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