- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04748822
Qualidade de Vida em Pacientes com Transtorno por Uso de Álcool (QUALIFACT)
Fatores associados à qualidade de vida em pacientes com transtorno por uso de álcool
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação clínica padrão de AUD baseada no DSM-5 inclui o número de critérios de AUD (entre 2 e 11), bem como vários parâmetros relacionados aos padrões de uso de álcool (por exemplo, frequência de uso, frequência de uso pesado). Na prática clínica contemporânea, estão a surgir instrumentos de avaliação mais "funcionais" como a qualidade de vida, a autonomia, o funcionamento cognitivo, mas também outros hábitos de vida não específicos, como a qualidade do sono e o funcionamento sexual. Esses indicadores são importantes porque definem o amplo impacto do AUD na vida do indivíduo, e fazem parte da reabilitação global, além da mera questão da relação com o álcool. No entanto, os determinantes da qualidade de vida de pacientes com TEA em programa de desintoxicação e os fatores associados à mudança na qualidade de vida não estão bem identificados.
Este estudo de coorte prospectivo recrutará 200 pacientes submetidos a um programa de desintoxicação (em casa ou em serviços de dependência). Os dados demográficos dos pacientes, status socioeconômico, doenças físicas, uso de medicamentos, características clínicas do AUD, variáveis psiquiátricas, impulsividade, autonomia, funcionamento sexual, qualidade do sono e funcionamento cognitivo serão medidos no início do estudo. A Escala de Qualidade de Vida do Álcool (AQoLS) será concluída no início e no acompanhamento de 6 meses. O estado de alcoolismo (recaída/abstinência) será avaliado aos 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, França, 69678 cedex
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios DSM-5 AUD
- Pelo menos 18 anos de idade
- Dentro do 10º e 21º dia de um programa de desintoxicação.
Critério de exclusão:
- Dificuldades de comunicação (nível insuficiente de francês, grande deficiência auditiva ou visual, grande déficit cognitivo)
- Sob tutela
- Sob controle da justiça
- Não pode ser alcançado por telefone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Qualidade de vida de pacientes com AUD.
Os dados demográficos dos pacientes, status socioeconômico, doenças físicas, uso de medicamentos, características clínicas do AUD, variáveis psiquiátricas, impulsividade, autonomia, funcionamento sexual, qualidade do sono e funcionamento cognitivo serão medidos no início do estudo.
A Escala de Qualidade de Vida do Álcool (AQoLS) será concluída no início e no acompanhamento de 6 meses.
O estado de alcoolismo (recaída/abstinência) será avaliado aos 6 meses.
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A Escala de Qualidade de Vida do Álcool (AQoLS) será concluída no início e no acompanhamento de 6 meses.
O estado de alcoolismo (recaída/abstinência) será avaliado aos 6 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida em pacientes com AUD.
Prazo: Dentro do 10º e 21º dia do programa de desintoxicação (avaliação inicial).
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Escala de Qualidade de Vida do Álcool.
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Dentro do 10º e 21º dia do programa de desintoxicação (avaliação inicial).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida em pacientes com AUD 6 meses após o programa de desintoxicação.
Prazo: 6 meses após a avaliação inicial.
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Escala de Qualidade de Vida do Álcool.
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6 meses após a avaliação inicial.
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Estado de alcoolismo
Prazo: 6 meses após a avaliação inicial.
|
Álcool (recaída/abstinência)
|
6 meses após a avaliação inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, CH Le Vinatier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Comportamento de beber
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Beber álcool
- Alcoolismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Etanol
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A02853-36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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