Livskvalitet hos pasienter med alkoholforstyrrelse (QUALIFACT)
Faktorer knyttet til livskvalitet hos pasienter med alkoholbruksforstyrrelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den standard DSM-5-baserte kliniske vurderingen av AUD inkluderer antall AUD-kriterier (mellom 2 og 11) så vel som ulike parametere knyttet til mønstrene for alkoholbruk (f.eks. hyppighet av bruk, hyppighet av mye bruk). I moderne klinisk praksis dukker det opp mer «funksjonelle» vurderingsverktøy som livskvalitet, autonomi, kognitiv funksjon, men også andre uspesifikke livsstilsvaner, som søvnkvalitet og seksuell funksjon. Disse indikatorene er viktige fordi de definerer den brede innvirkningen AUD har på individets liv, og de er en del av den generelle rehabiliteringen, utover spørsmålet om forholdet til alkohol. Determinantene for livskvaliteten til pasienter med AUD-pasienter som gjennomgår et avgiftningsprogram, og faktorene forbundet med endring i livskvalitet er imidlertid ikke godt identifisert.
Denne prospektive kohortstudien vil rekruttere 200 pasienter som gjennomgår et avrusningsprogram (hjemmebasert eller i avhengighetstjenester). Pasienters demografiske data, sosioøkonomiske status, fysiske sykdommer, medisinbruk, kliniske trekk ved AUD, psykiatriske variabler, impulsivitet, autonomi, seksuell funksjon, søvnkvalitet og kognitiv funksjon vil bli målt ved baseline. Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) vil bli fullført ved baseline og ved 6-måneders oppfølging. Alkoholstatus (tilbakefall/abstinens) vil bli vurdert ved 6 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Frankrike, 69678 cedex
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-5 AUD kriterier
- Minst 18 år
- Innen den 10. og 21. dagen av et avgiftningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikasjonsvansker (utilstrekkelig fransk nivå, stor hørsels- eller synshemming, stor kognitiv svikt)
- Under vergemål
- Under rettskontroll
- Kan ikke nås på telefon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Livskvalitet for pasienter med AUD.
Pasienters demografiske data, sosioøkonomiske status, fysiske sykdommer, medisinbruk, kliniske trekk ved AUD, psykiatriske variabler, impulsivitet, autonomi, seksuell funksjon, søvnkvalitet og kognitiv funksjon vil bli målt ved baseline.
Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) vil bli fullført ved baseline og ved 6-måneders oppfølging.
Alkoholstatus (tilbakefall/abstinens) vil bli vurdert ved 6 måneder.
|
Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) vil bli fullført ved baseline og ved 6-måneders oppfølging.
Alkoholstatus (tilbakefall/abstinens) vil bli vurdert ved 6 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet hos pasienter med AUD.
Tidsramme: Innen 10. og 21. dag av avrusningsprogrammet (grunnlinjevurdering).
|
Skala for livskvalitet for alkohol.
|
Innen 10. og 21. dag av avrusningsprogrammet (grunnlinjevurdering).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet hos pasienter med AUD 6 måneder etter avrusningsprogrammet.
Tidsramme: 6 måneder etter grunnvurderingen.
|
Skala for livskvalitet for alkohol.
|
6 måneder etter grunnvurderingen.
|
|
Alkoholstatus
Tidsramme: 6 måneder etter grunnvurderingen.
|
Alkohol (tilbakefall/abstinens)
|
6 måneder etter grunnvurderingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, CH Le Vinatier
- Hovedetterforsker: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A02853-36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .