アルコール使用障害患者の生活の質 (QUALIFACT)
2025年7月30日 更新者：Hôpital le Vinatier
アルコール使用障害患者の生活の質に関連する要因
この研究の主な目的は、解毒プログラムを受けているアルコール使用障害 (AUD) 患者の生活の質に関連する要因を調査することです (横断分析)。
第 2 の目的は、(1) ベースラインと 6 か月後の追跡調査の間の生活の質の変化に関連する要因を特定すること、(2) 6 か月後のアルコール再発に関連する要因を特定すること (縦断的分析) です。
調査の概要
詳細な説明
標準的な DSM-5 に基づく AUD の臨床評価には、AUD 基準の数 (2 ～ 11) と、アルコール使用のパターンに関連するさまざまなパラメーター (使用頻度、多用頻度など) が含まれます。 現代の臨床現場では、生活の質、自律性、認知機能だけでなく、睡眠の質や性機能などの非特異的な生活習慣など、より「機能的な」評価ツールが登場しています。 これらの指標は個人の生活に対する豪ドルの広範な影響を定義するものであり、アルコールとの関係という単なる問題を超えて全体的なリハビリテーションの一部であるため、重要です。 しかし、解毒プログラムを受けている AUD 患者の生活の質の決定要因、および生活の質の変化に関連する要因は十分に特定されていません。
この前向きコホート研究では、解毒プログラム（在宅または依存症サービス）を受けている患者 200 人を募集します。 患者の人口統計データ、社会経済的状態、身体疾患、薬物使用、AUDの臨床的特徴、精神医学的変数、衝動性、自律性、性的機能、睡眠の質、認知機能がベースラインで測定されます。 アルコールの生活の質スケール (AQoLS) は、ベースライン時と 6 か月後の追跡調査時に完了します。 アルコール状態 (再発/禁酒) は 6 か月後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
167
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Auvergne Rhone Alpes
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Bron、Auvergne Rhone Alpes、フランス、69678 cedex
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM-5 豪ドル基準
- 18歳以上
- 解毒プログラムの10日目と21日目以内。
除外基準:
- コミュニケーション困難（フランス語レベルが不十分、重度の聴覚障害または視覚障害、重度の認知障害）
- 後見人付
- 正義の管理下にある
- 電話がつながりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：AUD患者の生活の質。
患者の人口統計データ、社会経済的状態、身体疾患、薬物使用、AUDの臨床的特徴、精神医学的変数、衝動性、自律性、性的機能、睡眠の質、認知機能がベースラインで測定されます。
アルコールの生活の質スケール (AQoLS) は、ベースライン時と 6 か月後の追跡調査時に完了します。
アルコール状態 (再発/禁酒) は 6 か月後に評価されます。
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アルコールの生活の質スケール (AQoLS) は、ベースライン時と 6 か月後の追跡調査時に完了します。
アルコール状態 (再発/禁酒) は 6 か月後に評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AUD患者の生活の質。
時間枠：解毒プログラムの 10 日目と 21 日目以内 (ベースライン評価)。
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アルコールの生活の質のスケール。
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解毒プログラムの 10 日目と 21 日目以内 (ベースライン評価)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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解毒プログラムから6か月後のAUD患者の生活の質。
時間枠：ベースライン評価から 6 か月後。
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アルコールの生活の質のスケール。
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ベースライン評価から 6 か月後。
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アルコールの状態
時間枠：ベースライン評価から 6 か月後。
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アルコール（再発/禁酒）
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ベースライン評価から 6 か月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：LOUIS FERDINAND LESPINE, MD、CH Le Vinatier
- 主任研究者：Benjamin ROLLAND, MD, PhD、CH Le Vinatier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月25日
一次修了 (実際)
2024年8月8日
研究の完了 (実際)
2025年1月21日
試験登録日
最初に提出
2021年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月8日
最初の投稿 (実際)
2021年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月30日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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