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通过骨质增密进行牙槽嵴扩张

2022年3月25日 更新者:Rosol Dawod Salman、University of Baghdad

在狭窄的牙槽嵴中使用骨致密化进行牙槽嵴扩张和种植牙植入:一项前瞻性观察性临床研究

一项在 2014 年加强流行病学观察研究报告 (STORBE) 指南指导下进行的前瞻性观察性临床研究,旨在评估使用 Dansah 车针同时植入植入物获得的牙槽嵴扩张量。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

在这项研究中,40 个种植体将安装在由 Densah 车针(骨致密化准备技术)准备的截骨部位,用于根据射线照相结果 (CBCT) 的水平骨缺损患者。

术中在截骨术位点准备前后测量牙槽嵴宽度,以评估牙槽嵴扩张量。 种植体稳定性将在种植体安装后立即测量,并在 16 周后进行测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Baghdad、伊拉克
        • College of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

缺失一颗或多颗牙齿并伴有水平牙槽骨缺损寻求种植牙治疗的健康成年人

描述

纳入标准

  1. 美国麻醉师协会身体状况分类 I 级 (ASA I) 的健康成年患者(≥ 18 岁),不分性别,上颌骨和/或下颌骨有单颗或多颗牙齿缺失,测量的牙槽嵴宽度为 3-6 毫米使用 CBCT 在波峰处。
  2. 根据 Versah© 提供的牙槽嵴扩张协议中的制造说明,患者应具有 ≥ 2 毫米的骨小梁核心和 ≥ 1/1 的骨小梁与皮质骨比率,以实现可预测的扩张。
  3. 根据术前 OPG 或 CBCT,牙槽嵴有足够的垂直骨高度,可以放置最小长度为 8 毫米的牙种植体。
  4. 愿意遵守研究并可以接受随访的患者。

排除标准:

- 1. 骨密度高的患者(超过 850 HU,对应于 Misch 分类的 D1 和 D2(16))不适合进行骨质增密。

2. 颊板严重倒凹或凹陷的患者。 3.种植区活动性感染或炎症。 4. 存在任何不受控制的全身性疾病。 5.有头颈部放疗史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
成人水平骨缺损

30 颗种植体将被放置在通过骨质增密术准备的截骨部位,用于根据放射影像学结果 (CBCT) 发现的水平骨缺损患者。

术中在截骨术位点准备前后测量牙槽嵴宽度,以评估牙槽嵴扩张量。 种植体稳定性将在种植体安装后立即测量,并在 16 周后进行测量。

骨致密化是一种非挖掘式种植体部位准备技术。 它通过压实自体移植形成致密层周围骨,同时塑性扩张骨嵴,便于植入大直径种植体,避免开窗和开裂缺陷。 自体移植通过使用冲洗的流体动力学过程沿着截骨术的整个长度发生。 结果是一致的圆柱形和致密截骨术。
其他名称:
  • 骨质增密

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙槽嵴宽度
大体时间:0天
在截骨术准备前后使用骨卡尺测量颊舌牙槽嵴宽度,以评估获得的扩张量
0天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
种植体稳定性
大体时间:T0 = 种植体安装后立即测量的初级种植体稳定性,T1 = 16 周后测量的次级种植体稳定性
种植体稳定性将通过 Osstell Beacon 设备使用共振频率分析 (RFA) 进行测量。
T0 = 种植体安装后立即测量的初级种植体稳定性,T1 = 16 周后测量的次级种植体稳定性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月26日

初级完成 (实际的)

2021年8月1日

研究完成 (实际的)

2021年10月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月8日

首次发布 (实际的)

2021年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月25日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19931993

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