Expansão do Ridge por Osseodensificação
O uso da osseodensificação para expansão de rebordo e colocação de implantes dentários em rebordos alveolares estreitos: um estudo clínico observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, 40 implantes serão instalados em locais de osteotomia preparados por Densah burs (técnica de preparação de osseodensificação) para pacientes com deficiência óssea horizontal com base em achados radiográficos (CBCT).
A largura do rebordo alveolar será medida no intraoperatório antes e depois da preparação do local da osteotomia para avaliar a quantidade de expansão do rebordo. A estabilidade do implante será medida imediatamente após a instalação do implante e 16 semanas depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Baghdad, Iraque
- College of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes adultos saudáveis (≥ 18 anos) com classificação de estado físico da American Society of Anesthesiologist nível I (ASA I), de ambos os sexos, com falta de um ou vários dentes na maxila e/ou mandíbula com largura do rebordo alveolar de 3-6 mm medida na crista usando CBCT.
- Os pacientes devem ter ≥ 2 mm de núcleo de osso trabecular e ≥ 1/1 trabecular para proporção de osso cortical para alcançar uma expansão previsível de acordo com as instruções de fabricação no protocolo de expansão do rebordo fornecido pela Versah©.
- Altura óssea vertical adequada do rebordo alveolar para colocação de um comprimento mínimo de 8 mm de comprimento de implante dentário com base em OPG pré-operatório ou CBCT.
- Pacientes que estavam dispostos a aderir ao estudo e estavam disponíveis para visitas de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes com alta densidade óssea (mais de 850 HU que corresponde a D1 e D2 de acordo com a classificação de Misch(16)) não são adequados para osseodensificação.
2. Paciente com incisão severa ou concavidade da placa bucal. 3. Infecção ou inflamação ativa na zona do implante. 4. Presença de qualquer doença sistêmica não controlada. 5. Pacientes com história de radioterapia em cabeça e pescoço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adulto com defeito ósseo horizontal
30 implantes serão colocados em locais de osteotomia preparados por osseodensificação para pacientes com deficiência óssea horizontal baseada em achados radiográficos (CBCT). A largura do rebordo alveolar será medida no intraoperatório antes e depois da preparação do local da osteotomia para avaliar a quantidade de expansão do rebordo. A estabilidade do implante será medida imediatamente após a instalação do implante e 16 semanas depois. |
A osseodensificação é uma técnica de preparação do local do implante sem escavação.
Ele cria uma camada densificada de osso circundante por meio de autoenxerto de compactação, ao mesmo tempo em que expande plasticamente o rebordo ósseo ao mesmo tempo em que facilita a colocação de implantes de grande diâmetro e também evita fenestrações e defeitos de deiscência.
A autoenxertia ocorre ao longo de toda a extensão da osteotomia através de um processo hidrodinâmico com uso de irrigação.
O resultado é uma osteotomia consistentemente cilíndrica e densificada.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Largura do rebordo alveolar
Prazo: 0 dia
|
Largura do rebordo alveolar vestíbulo-lingual medida usando um paquímetro ósseo na crista antes e depois da preparação da osteotomia para avaliar a quantidade de expansão obtida
|
0 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade do implante
Prazo: T0= Estabilidade primária do implante medida imediatamente após a instalação do implante, T1 = estabilidade secundária do implante medida após 16 semanas
|
A estabilidade do implante será medida usando análise de frequência de ressonância (RFA) pelo dispositivo Osstell Beacon.
|
T0= Estabilidade primária do implante medida imediatamente após a instalação do implante, T1 = estabilidade secundária do implante medida após 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19931993
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Deficiência da crista horizontal
-
Cairo UniversityAinda não está recrutandoDeficiência da crista horizontal | Aumento ósseo horizontalEgito
-
Mansoura UniversityConcluído
-
Ain Shams UniversityConcluídoDeficiência da crista horizontalEgito
-
Nobel BiocareDesconhecidoAumento ósseo horizontalAlemanha, Itália, Sérvia
-
Cairo UniversityAtivo, não recrutando
-
University of MichiganRecrutamento
-
Cairo UniversityRecrutamentoDeficiência da crista horizontalEgito
-
Cairo UniversityConcluídoDeficiência da crista horizontalEgito
-
Saint-Joseph UniversityConcluídoDeficiência da crista horizontalLíbano
-
Cairo UniversityAinda não está recrutandoDeficiência da crista horizontal
Ensaios clínicos em Densah burs
-
Jackson Implant SurgeryConcluído
-
Cairo UniversityConcluídoFalha no implante dentárioEgito
-
Ahmed Mohamed Said RozeikAinda não está recrutandoDoença do Seio MaxilarEgito
-
Al-Azhar UniversityConcluído
-
University of MinnesotaRetirado
-
Future University in EgyptConcluídoBaixa Densidade ÓsseaEgito
-
Cairo UniversityDesconhecido
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalConcluídoDensidade Óssea | Estabilidade do ImplanteÍndia
-
Hams Hamed AbdelrahmanConcluídoImplante dentário | OsseodensificaçãoEgito
-
University of OklahomaConcluído