Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygudvidelse ved Osseodensifikation

25. marts 2022 opdateret af: Rosol Dawod Salman, University of Baghdad

Brugen af ​​osseodensifikation til udvidelse af højderyg og placering af tandimplantater i smalle alveolære kamme: en prospektiv observationel klinisk undersøgelse

Et prospektivt observationelt klinisk studie styret af retningslinjerne fra Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STORBE) i 2014, der blev udført for at vurdere mængden af ​​højderygudvidelse opnået ved at bruge Dansah-bor med samtidig implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil 40 implantater blive installeret på osteotomisteder udarbejdet af Densah burs (osseodensifikationsforberedelsesteknik) til patienter med horisontal knoglemangel baseret på radiografiske fund (CBCT).

Alveolær ridge-bredde vil blive målt intraoperativt før og efter osteotomistedets forberedelse for at vurdere mængden af ​​ridge-udvidelse. Implantatets stabilitet vil blive målt umiddelbart efter implantatinstallation og 16 uger senere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • College of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne med manglende en eller flere tand med horisontal alveolær knogledefekt, der søger tandimplantatbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Raske voksne patienter (≥ 18 år) med American Society of Anesthesiologist fysisk status klassifikationsniveau I (ASA I), af begge køn, med enkelte eller flere manglende tænder i maxilla og/eller mandible med alveolær rygbredde på 3-6 mm målt på toppen ved hjælp af CBCT.
  2. Patienter bør have ≥ 2 mm trabekulær knoglekerne og ≥ 1/1 forhold mellem trabekulær og kortikal knogle for at opnå en forudsigelig ekspansion i henhold til fremstillingsinstruktioner i ridge-ekspansionsprotokol leveret af Versah©.
  3. Tilstrækkelig lodret knoglehøjde af den alveolære kam til placering af en minimumlængde på 8 mm tandimplantatlængde baseret på præoperativ OPG eller CBCT.
  4. Patienter, der var villige til at overholde undersøgelsen og var tilgængelige for opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Patienter med høj knogletæthed (mere end 850 HU, hvilket svarer til D1 og D2 ifølge Misch-klassifikation(16)) er ikke egnede til osseodensifikation.

2. Patient med alvorlig mundplade underskæring eller konkavitet. 3. Aktiv infektion eller betændelse i implantatzonen. 4. Tilstedeværelse af ukontrollerede systemiske sygdomme. 5. Patienter med tidligere strålebehandling til hoved og nakke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksen med vandret knogledefekt

30 implantater vil blive placeret på osteotomisteder forberedt ved osseodensifikation til patienter med horisontal knoglemangel baseret på radiografiske fund (CBCT).

Alveolær ridge-bredde vil blive målt intraoperativt før og efter osteotomistedets forberedelse for at vurdere mængden af ​​ridge-udvidelse. Implantatets stabilitet vil blive målt umiddelbart efter implantatinstallation og 16 uger senere.
Enhed: Densah burs
Osseodensifikation er en ikke-udgravende teknik til forberedelse af implantatstedet. Det skaber et fortættet lag af omgivende knogle gennem komprimering af autografting, mens den samtidig plastisk udvider knogleryggen og letter placeringen af ​​implantater med stor diameter og undgår også fenestration og dehicensdefekter. Autograftingen sker langs hele osteotomiens længde gennem en hydrodynamisk proces med brug af kunstvanding. Resultatet er en konsekvent cylindrisk og fortættet osteotomi.
Andre navne:
  • Osseodensifikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolær rygbredde
Tidsramme: 0 dag
Buccolingual alveolær rygbredde målt ved at bruge knogleskydeplade på toppen før og efter osteotomiforberedelse for at vurdere mængden af ​​opnået ekspansion
0 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat stabilitet
Tidsramme: T0= Primær implantatstabilitet målt umiddelbart efter implantatinstallation, T1 = sekundær implantatstabilitet målt efter 16 uger
Implantatets stabilitet vil blive målt ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (RFA) af Osstell Beacon-enheden.
T0= Primær implantatstabilitet målt umiddelbart efter implantatinstallation, T1 = sekundær implantatstabilitet målt efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19931993

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Horisontal Ridge mangel

Kliniske forsøg med Densah burs

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner