Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение гребня за счет остеоденсификации

25 марта 2022 г. обновлено: Rosol Dawod Salman, University of Baghdad

Использование остеоденсификации для расширения гребня и установки зубных имплантатов в узких альвеолярных гребнях: проспективное обсервационное клиническое исследование

Проспективное обсервационное клиническое исследование, проведенное в соответствии с рекомендациями «Усиление отчетности об обсервационных исследованиях в эпидемиологии» (STORBE) в 2014 году, которое проводилось для оценки степени расширения альвеолярного отростка, полученного с помощью боров Dansah с одновременной установкой имплантата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании 40 имплантатов будут установлены в местах остеотомии, подготовленных борами Densah (метод подготовки к остеоденсификации) для пациентов с дефицитом горизонтальной кости на основании рентгенологических данных (КЛКТ).

Ширина альвеолярного гребня будет измеряться во время операции до и после подготовки места остеотомии для оценки степени расширения гребня. Стабильность имплантата будет измеряться сразу после установки имплантата и через 16 недель.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
      • Baghdad, Ирак
        • College of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые с отсутствием одного или нескольких зубов с горизонтальным дефектом альвеолярной кости, обращающиеся за лечением зубными имплантатами

Описание

Критерии включения

  1. Здоровые взрослые пациенты (≥ 18 лет) с классификацией физического состояния I Американского общества анестезиологов (ASA I) любого пола, имеющие один или несколько отсутствующих зубов на верхней и/или нижней челюсти с шириной альвеолярного гребня 3–6 мм. на гребне с помощью КЛКТ.
  2. Пациенты должны иметь ≥ 2 мм ядра трабекулярной кости и соотношение трабекулярной кости к кортикальной кости ≥ 1/1 для достижения предсказуемого расширения в соответствии с инструкциями производителя в протоколе расширения гребня, предоставленном Versah©.
  3. Адекватная вертикальная высота кости альвеолярного гребня для установки дентального имплантата минимальной длины 8 мм на основе предоперационной ОПГ или КЛКТ.
  4. Пациенты, которые были готовы согласиться на участие в исследовании и были доступны для последующих посещений.

Критерий исключения:

- 1. Пациентам с высокой плотностью костной ткани (более 850 HU, что соответствует D1 и D2 по классификации Миша(16)) остеоденсификация не подходит.

2. Пациент с выраженным подрезом или вогнутостью щечной пластинки. 3. Активная инфекция или воспаление в зоне имплантата. 4. Наличие каких-либо неконтролируемых системных заболеваний. 5. Пациенты с лучевой терапией головы и шеи в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослый с горизонтальным дефектом кости

30 имплантатов будут размещены в местах остеотомии, подготовленных путем остеоденсификации, для пациентов с дефицитом горизонтальной кости по данным рентгенографии (КЛКТ).

Ширина альвеолярного гребня будет измеряться во время операции до и после подготовки места остеотомии для оценки степени расширения гребня. Стабильность имплантата будет измеряться сразу после установки имплантата и через 16 недель.
Устройство: Боры Денса
Остеоденсификация — это метод подготовки ложа имплантата без экскавации. Он создает уплотненный слой окружающей кости за счет уплотняющего аутотрансплантата, одновременно пластически расширяя костный гребень, одновременно облегчая установку имплантатов большого диаметра, а также избегая дефектов фенестрации и расхождения. Аутотрансплантация происходит по всей длине остеотомии посредством гидродинамического процесса с применением ирригации. В результате получается последовательно цилиндрическая и уплотненная остеотомия.
Другие имена:
  • Остеоденсификация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина альвеолярного отростка
Временное ограничение: 0 день
Ширина щечно-язычного альвеолярного гребня, измеренная с помощью костного штангенциркуля на гребне до и после подготовки к остеотомии для оценки степени полученного расширения
0 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность имплантата
Временное ограничение: T0 = ​​первичная стабильность имплантата, измеренная сразу после установки имплантата, T1 = вторичная стабильность имплантата, измеренная через 16 недель.
Стабильность имплантата будет измеряться с помощью частотно-резонансного анализа (РЧА) с помощью устройства Osstell Beacon.
T0 = ​​первичная стабильность имплантата, измеренная сразу после установки имплантата, T1 = вторичная стабильность имплантата, измеренная через 16 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Baghdad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19931993

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боры Денса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться