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Expansión de la cresta por oseodensificación

25 de marzo de 2022 actualizado por: Rosol Dawod Salman, University of Baghdad

El uso de la oseodensificación para la expansión de la cresta y la colocación de implantes dentales en crestas alveolares estrechas: un estudio clínico observacional prospectivo

Un estudio clínico observacional prospectivo guiado por las pautas de Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STORBE) en 2014, que se llevó a cabo para evaluar la cantidad de expansión de la cresta obtenida mediante el uso de fresas Dansah con la colocación simultánea de implantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, se instalarán 40 implantes en sitios de osteotomía preparados con fresas Densah (técnica de preparación de osteodensificación) para pacientes con deficiencia ósea horizontal basada en hallazgos radiográficos (CBCT).

El ancho de la cresta alveolar se medirá intraoperatoriamente antes y después de la preparación del sitio de la osteotomía para evaluar la cantidad de expansión de la cresta. La estabilidad del implante se medirá inmediatamente después de la instalación del implante y 16 semanas después.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • College of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos sanos a los que les falta uno o más dientes con defecto óseo alveolar horizontal que buscan tratamiento con implantes dentales

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Pacientes adultos sanos (≥ 18 años) con nivel I de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA I), de cualquier sexo, con uno o varios dientes faltantes en el maxilar y/o la mandíbula con un ancho de cresta alveolar de 3-6 mm medido en la cresta usando CBCT.
  2. Los pacientes deben tener ≥ 2 mm de núcleo de hueso trabecular y ≥ 1/1 de proporción de hueso trabecular a cortical para lograr una expansión predecible de acuerdo con las instrucciones del fabricante en el protocolo de expansión de la cresta proporcionado por Versah©.
  3. Altura adecuada del hueso vertical de la cresta alveolar para la colocación de un implante dental de una longitud mínima de 8 mm según la OPG o CBCT preoperatoria.
  4. Pacientes que estuvieran dispuestos a cumplir con el estudio y estuvieran disponibles para visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

- 1. Los pacientes con alta densidad ósea (más de 850 UH que corresponde a D1 y D2 según la clasificación de Misch(16)) no son aptos para la oseodensificación.

2. Paciente con socavación o concavidad severa de la placa bucal. 3. Infección o inflamación activa en la zona del implante. 4. Presencia de alguna enfermedad sistémica no controlada. 5. Pacientes con antecedentes de radioterapia en cabeza y cuello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adulto con defecto óseo horizontal

Se colocarán 30 implantes en sitios de osteotomía preparados por oseodensificación para pacientes con deficiencia ósea horizontal basada en hallazgos radiográficos (CBCT).

El ancho de la cresta alveolar se medirá intraoperatoriamente antes y después de la preparación del sitio de la osteotomía para evaluar la cantidad de expansión de la cresta. La estabilidad del implante se medirá inmediatamente después de la instalación del implante y 16 semanas después.
Dispositivo: Fresas Densah
La oseodensificación es una técnica de preparación del lecho del implante sin excavación. Crea una capa densificada de hueso circundante a través del autoinjerto de compactación y, al mismo tiempo, expande plásticamente la cresta ósea al mismo tiempo que facilita la colocación de implantes de gran diámetro y también evita los defectos de fenestración y dehiscencia. El autoinjerto se produce a lo largo de toda la osteotomía mediante un proceso hidrodinámico con el uso de irrigación. El resultado es una osteotomía consistentemente cilíndrica y densificada.
Otros nombres:
  • Oseodensificación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 0 dia
Anchura de la cresta alveolar bucolingual medida con un calibre óseo en la cresta antes y después de la preparación de la osteotomía para evaluar la cantidad de expansión obtenida
0 dia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: T0= Estabilidad primaria del implante medida inmediatamente después de la instalación del implante, T1 = Estabilidad secundaria del implante medida después de 16 semanas
La estabilidad del implante se medirá mediante análisis de frecuencia de resonancia (RFA) mediante el dispositivo Osstell Beacon.
T0= Estabilidad primaria del implante medida inmediatamente después de la instalación del implante, T1 = Estabilidad secundaria del implante medida después de 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Baghdad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19931993

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Deficiencia de cresta horizontal

Ensayos clínicos sobre Fresas Densah

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