Hátgerinc-bővítés osszeodenzifikációval
Az elcsontosodás alkalmazása a gerinc kitágítására és a fogimplantátumok behelyezésére keskeny alveoláris gerincekben: Prospektív megfigyelő klinikai tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 40 implantátumot helyeznek be a Densah burs (csontosenzifikációs előkészítési technika) által készített osteotómiás helyekre a röntgenleletek (CBCT) alapján horizontális csonthiányban szenvedő betegek számára.
Az alveoláris gerinc szélességét intraoperatívan mérik az osteotómia helyének előkészítése előtt és után, hogy értékeljék a gerinc tágulás mértékét. Az implantátum stabilitását közvetlenül az implantátum behelyezése után és 16 héttel később mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok
- Egészséges felnőtt betegek (≥ 18 év), akiknek az Amerikai Aneszteziológus Társaság I. szintű fizikai állapota (ASA I) van besorolva, bármelyik nemtől függetlenül, egyetlen vagy több foghiányuk van a felső állcsontban és/vagy a mandibulában, 3-6 mm-es alveoláris gerincszélességgel. a címernél CBCT segítségével.
- A betegeknek ≥ 2 mm-es trabekuláris csontmaggal és ≥ 1/1 trabekuláris csontok arányával kell rendelkezniük ahhoz, hogy a Versah© által biztosított gerinctágítási protokollban szereplő gyártási utasítások szerint előre látható tágulást érjenek el.
- Az alveolaris gerinc megfelelő függőleges csontmagassága legalább 8 mm hosszú fogászati implantátum behelyezéséhez preoperatív OPG vagy CBCT alapján.
- Azok a betegek, akik hajlandóak voltak megfelelni a vizsgálatnak, és rendelkezésre álltak az utóellenőrzésre.
Kizárási kritériumok:
- 1. A nagy csontsűrűségű betegek (több mint 850 HU, ami a Misch-besorolás szerint D1 és D2-nek felel meg(16)) nem alkalmasak csontsűrűségre.
2. Súlyos bukkális lemez alámetszett vagy homorú beteg. 3. Aktív fertőzés vagy gyulladás az implantációs zónában. 4. Bármilyen kontrollálatlan szisztémás betegség jelenléte. 5. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében a fej és a nyak sugárkezelése volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felnőtt, vízszintes csonthibával
30 implantátum kerül behelyezésre a röntgenleletek (CBCT) alapján horizontális csonthiányban szenvedő betegek csontdenzifikációjával előkészített oszteotómiás helyekre. Az alveoláris gerinc szélességét intraoperatívan mérik az osteotómia helyének előkészítése előtt és után, hogy értékeljék a gerinc tágulás mértékét. Az implantátum stabilitását közvetlenül az implantátum behelyezése után és 16 héttel később mérik. |
Az osszeodenzifikáció egy nem ásási módszer az implantátum helyének előkészítésére.
A tömörítési autograft segítségével tömörített réteget hoz létre a környező csontból, ugyanakkor plasztikusan kiterjeszti a csontos gerincet, ugyanakkor megkönnyíti a nagy átmérőjű implantátumok behelyezését, valamint elkerüli a fenestrációs és dehiscenciás hibákat.
Az autografting az oszteotómia teljes hosszában hidrodinamikus folyamaton keresztül, öntözéssel történik.
Az eredmény egy állandóan hengeres és tömörített osteotómia.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alveoláris gerinc szélessége
Időkeret: 0 nap
|
A buccolinguális alveoláris gerinc szélessége a gerincnél a csontok tolómérőjével mérve az osteotómia előkészítése előtt és után a kapott tágulás mértékének felmérésére
|
0 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum stabilitása
Időkeret: T0 = az elsődleges implantátum stabilitása közvetlenül az implantátum behelyezése után mérve, T1 = a másodlagos implantátum stabilitása 16 hét után mérve
|
Az implantátum stabilitását az Osstell Beacon készülék rezonanciafrekvencia-analízisével (RFA) mérik.
|
T0 = az elsődleges implantátum stabilitása közvetlenül az implantátum behelyezése után mérve, T1 = a másodlagos implantátum stabilitása 16 hét után mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19931993
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .