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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04748952
골치밀화에 의한 능선 확장
2022년 3월 25일 업데이트: Rosol Dawod Salman, University of Baghdad
좁은 치조 융선에서 치조골 확장과 임플란트 식립을 위한 골치밀화의 사용: 전향적 관찰 임상 연구
2014년 STORBE(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) 가이드라인에 따라 Dansah burs와 임플란트 동시 식립을 통해 얻은 융기 확장량을 평가하기 위해 수행된 전향적 관찰 임상 연구.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 방사선학적 소견(CBCT)에 근거한 수평 골결손 환자를 대상으로 Densah burs(골치밀화 준비 기법)로 절골술 부위에 40개의 임플란트를 식립한다.
치조 융선 폭은 융기 확장량을 평가하기 위해 절골술 부위 준비 전과 후에 수술 중 측정됩니다. 임플란트 안정성은 임플란트 식립 직후와 16주 후 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- College of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1개 이상의 치아가 결손되고 수평 치조골 결손으로 임플란트 치료를 원하는 건강한 성인
설명
포함 기준
- 성별에 상관없이 American Society of Anesthesiologist Physical Status Classification Level I(ASA I)의 건강한 성인 환자(≥ 18세), 상악 및/또는 하악에 하나 또는 여러 개의 결손 치아가 있고 치조 융기 폭이 3-6mm 측정됨 CBCT를 사용하여 문장에서.
- 환자는 Versah©에서 제공하는 능선 확장 프로토콜의 제조 지침에 따라 예측 가능한 확장을 달성하기 위해 ≥ 2mm의 해면골 코어 및 ≥ 1/1의 해면골 대 피질골 비율을 가져야 합니다.
- 수술 전 OPG 또는 CBCT를 기준으로 최소 길이 8mm의 치과 임플란트 길이를 식립하기 위한 치조 융기부의 적절한 수직 뼈 높이.
- 연구에 응할 의향이 있고 후속 방문이 가능한 환자.
제외 기준:
- 1. 골밀도가 높은(Misch 분류(16)에 따라 D1 및 D2에 해당하는 850 HU 이상) 환자는 골치밀화에 적합하지 않습니다.
2. 심한 협측 판 언더컷 또는 오목한 부분이 있는 환자. 3. 이식 부위의 활성 감염 또는 염증. 4. 조절되지 않는 전신 질환의 존재. 5. 머리와 목에 방사선 치료를 받은 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수평골 결손이 있는 성인
X-ray 소견(CBCT)에 근거한 수평 골결손 환자를 위해 골치밀화로 준비된 절골술 부위에 30개의 임플란트를 식립합니다. 치조 융선 폭은 융기 확장량을 평가하기 위해 절골술 부위 준비 전과 후에 수술 중 측정됩니다. 임플란트 안정성은 임플란트 식립 직후와 16주 후 측정합니다. |
골치밀화는 비굴착 임플란트 부위 준비 기술입니다.
압축 자동 이식을 통해 주변 뼈의 밀도가 높은 층을 생성하는 동시에 뼈 능선을 소성적으로 확장하는 동시에 대구경 임플란트의 배치를 용이하게 하고 천공 및 열개 결함을 방지합니다.
자가 이식은 관주를 사용하는 유체 역학적 과정을 통해 절골술의 전체 길이를 따라 발생합니다.
결과는 일관되게 원통형이고 치밀화된 절골술입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조 능선 폭
기간: 0일
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얻은 확장량을 평가하기 위해 절골술 준비 전과 후에 정점에서 Bone Caliper를 사용하여 측정한 협설측 치조 융기 폭
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성
기간: T0= 임플란트 식립 직후 측정된 1차 임플란트 안정성 , T1 = 16주 후 측정된 2차 임플란트 안정성
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Osstell Beacon 장치의 RFA(공진 주파수 분석)를 사용하여 임플란트 안정성을 측정합니다.
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T0= 임플란트 식립 직후 측정된 1차 임플란트 안정성 , T1 = 16주 후 측정된 2차 임플란트 안정성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19931993
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