Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjanteen laajennus osseodensifikaatiolla

perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Rosol Dawod Salman, University of Baghdad

Osseodensifikaation käyttö harjanteen laajentamiseen ja hammasimplanttien asettamiseen kapeisiin alveolaarisiin harjuihin: tuleva havainnoiva kliininen tutkimus

Prospektiivinen havainnollinen kliininen tutkimus, joka ohjasi vuonna 2014 Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STORBE) -ohjeita, jossa arvioitiin Dansah-poranterän ja samanaikaisen implantin asettamisen kanssa saatua harjanteen laajenemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa 40 implanttia asennetaan osteotomiakohtiin, jotka on valmistettu Densah Bursilla (luun tihentymisen valmistelutekniikka) potilaille, joilla on horisontaalinen luun vajaatoiminta röntgenlöydösten (CBCT) perusteella.

Alveolaarisen harjanteen leveys mitataan intraoperatiivisesti ennen osteotomiakohdan valmistelua ja sen jälkeen harjanteen laajenemisen määrän arvioimiseksi. Implanttien stabiilius mitataan välittömästi implantin asennuksen jälkeen ja 16 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • College of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet aikuiset, joilta puuttuu yksi tai useampi hammas, jolla on vaakasuuntainen alveolaarinen luuvika, jotka etsivät hammasimplanttihoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Terveet aikuiset (≥ 18-vuotiaat) potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists -luokituksen taso I (ASA I), jommankumman sukupuolen mukaan ja joilla on yksi tai useampi puuttuva hampaita yläleuassa ja/tai alaleuassa ja alveolaarisen harjanteen leveys 3-6 mm mitattuna harjalla käyttämällä CBCT:tä.
  2. Potilailla tulee olla ≥ 2 mm trabekulaarisen luun ytimen ja ≥ 1/1 trabekulaarisen luun ja aivokuoren välisen luun suhteen ennustettavan laajenemisen saavuttamiseksi Versah©:n tarjoaman harjanteen laajennusprotokollan valmistusohjeiden mukaisesti.
  3. Alveolaarisen harjanteen riittävä pystysuora luun korkeus vähintään 8 mm:n hammasimplanttipituuden asettamiseen perustuen preoperatiiviseen OPG:hen tai CBCT:hen.
  4. Potilaat, jotka olivat halukkaita noudattamaan tutkimusta ja olivat käytettävissä seurantakäynneille.

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Potilaat, joilla on korkea luun tiheys (yli 850 HU, mikä vastaa D1- ja D2-luokkia Mischin luokituksen mukaan(16)), eivät sovellu luun tihenemiseen.

2. Potilas, jolla on vakava poskilevyn alileikkaus tai koveruus. 3. Aktiivinen infektio tai tulehdus implanttialueella. 4. Hallitsemattomien systeemisten sairauksien esiintyminen. 5. Potilaat, jotka ovat saaneet pään ja kaulan sädehoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuinen, jolla on vaakasuuntainen luuvaurio

30 implanttia asetetaan osteotomiakohtiin, jotka on valmistettu luutiheyden avulla potilaille, joilla on horisontaalinen luupuutos röntgenlöydösten (CBCT) perusteella.

Alveolaarisen harjanteen leveys mitataan intraoperatiivisesti ennen osteotomiakohdan valmistelua ja sen jälkeen harjanteen laajenemisen määrän arvioimiseksi. Implanttien stabiilius mitataan välittömästi implantin asennuksen jälkeen ja 16 viikon kuluttua.
Laite: Densah burs
Osseodensifikaatio on ei-kaivava implanttikohdan valmistelutekniikka. Se luo tiivistetyn kerroksen ympäröivästä luusta tiivistysautograftin avulla ja laajentaa samalla plastisesti luista harjannetta, mikä helpottaa halkaisijaltaan suurien implanttien sijoittamista ja myös välttää uloke- ja irtoamisvirheitä. Autograftio tapahtuu osteotomian koko pituudelta hydrodynaamisen prosessin kautta, jossa käytetään kastelua. Tuloksena on johdonmukaisesti sylinterimäinen ja tiivistynyt osteotomia.
Muut nimet:
  • Osseodensifikaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolaarisen harjanteen leveys
Aikaikkuna: 0 päivää
Buccolinguaalinen keuhkorakkuloiden harjanteen leveys mitattuna käyttämällä luusataa harjanteen kohdalla ennen ja jälkeen osteotomian valmistelun saadun laajenemisen määrän arvioimiseksi
0 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: T0 = ​​Primaarisen implantin vakaus mitattuna välittömästi implantin asennuksen jälkeen, T1 = sekundäärinen implantin vakaus mitattuna 16 viikon kuluttua
Implanttien stabiilisuus mitataan Osstell Beacon -laitteen resonanssitaajuusanalyysillä (RFA).
T0 = ​​Primaarisen implantin vakaus mitattuna välittömästi implantin asennuksen jälkeen, T1 = sekundäärinen implantin vakaus mitattuna 16 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Baghdad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19931993

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Horisontaalinen harjanteen puute

Kliiniset tutkimukset Densah burs

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa