Expanze hřebene osseodensifikace
Využití oseodenzifikace pro expanzi hřebene a umístění zubního implantátu v úzkých alveolárních hřebenech: Prospektivní observační klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bude instalováno 40 implantátů v místech osteotomie připravených pomocí vrtáků Densah (technika přípravy osseodenzifikace) pro pacienty s horizontálním kostním deficitem na základě radiografických nálezů (CBCT).
Šířka alveolárního hřebene bude měřena intraoperačně před a po přípravě místa osteotomie, aby bylo možné posoudit míru expanze hřebene. Stabilita implantátu bude měřena ihned po instalaci implantátu a 16 týdnů poté.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák
- College of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Zdraví dospělí pacienti (≥ 18 let) s klasifikací fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů I. stupně (ASA I), jakéhokoli pohlaví, s jedním nebo více chybějícími zuby v maxile a/nebo dolní čelisti s šířkou alveolárního výběžku 3–6 mm, měřeno na hřebeni pomocí CBCT.
- Pacienti by měli mít ≥ 2 mm jádra trabekulární kosti a poměr trabekulární kosti ke kortikální kosti ≥ 1/1, aby bylo dosaženo předvídatelné expanze podle pokynů výrobce v protokolu expanze hřebene poskytnutého společností Versah©.
- Přiměřená vertikální výška kosti alveolárního výběžku pro umístění zubního implantátu o minimální délce 8 mm na základě předoperačního OPG nebo CBCT.
- Pacienti, kteří byli ochotni vyhovět studii a byli k dispozici pro následné návštěvy.
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti s vysokou kostní denzitou (více než 850 HU, což odpovídá D1 a D2 podle Mischovy klasifikace(16)) nejsou vhodní pro oseodenzifikaci.
2. Pacient s vážným podříznutím nebo konkávností bukální ploténky. 3. Aktivní infekce nebo zánět v oblasti implantátu. 4. Přítomnost jakýchkoli nekontrolovaných systémových onemocnění. 5. Pacienti s anamnézou radioterapie hlavy a krku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělý s horizontálním kostním defektem
30 implantátů bude umístěno do osteotomických míst připravených oseodenzifikací pro pacienty s horizontálním kostním deficitem na základě radiografických nálezů (CBCT). Šířka alveolárního hřebene bude měřena intraoperačně před a po přípravě místa osteotomie, aby bylo možné posoudit míru expanze hřebene. Stabilita implantátu bude měřena ihned po instalaci implantátu a 16 týdnů poté. |
Oseodenzifikace je neexkavační technika přípravy místa implantátu.
Vytváří zhutněnou vrstvu okolní kosti pomocí kompaktačního autograftu a současně plasticky rozšiřuje kostní hřbet a zároveň usnadňuje umístění implantátů velkého průměru a také zabraňuje fenestracím a dehiscenčním defektům.
Autografting probíhá po celé délce osteotomie hydrodynamickým procesem s použitím irigace.
Výsledkem je konzistentně cylindrická a zhuštěná osteotomie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šířka alveolárního hřebene
Časové okno: 0 den
|
Šířka bukolingválního alveolárního výběžku měřená pomocí kostního třmenu na hřebeni před a po přípravě osteotomie, aby se vyhodnotila dosažená expanze
|
0 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita implantátu
Časové okno: T0 = primární stabilita implantátu měřená ihned po instalaci implantátu, T1 = sekundární stabilita implantátu měřená po 16 týdnech
|
Stabilita implantátu bude měřena pomocí rezonanční frekvenční analýzy (RFA) přístrojem Osstell Beacon.
|
T0 = primární stabilita implantátu měřená ihned po instalaci implantátu, T1 = sekundární stabilita implantátu měřená po 16 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19931993
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Densah burs
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončenoZubní implantát | OseodenzifikaceEgypt
-
University of Dublin, Trinity CollegeNábor
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoNízká hustota kostíEgypt
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNeznámýSelhání tkáně implantátuEgypt
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončenoZubní implantát | Expanze kostíEgypt
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityNábor
-
University of Science and Technology, YemenNáborOseodenzifikace | Rozšíření kostiJemen