Expansion de crête par ostéodensification
L'utilisation de l'ostéodensification pour l'expansion de la crête et la pose d'implants dentaires dans les crêtes alvéolaires étroites : une étude clinique observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, 40 implants seront installés dans des sites d'ostéotomie préparés par des fraises Densah (technique de préparation d'ostéodensification) pour des patients présentant une déficience osseuse horizontale sur la base des résultats radiographiques (CBCT).
La largeur de la crête alvéolaire sera mesurée en peropératoire avant et après la préparation du site d'ostéotomie pour évaluer la quantité d'expansion de la crête. La stabilité de l'implant sera mesurée immédiatement après l'installation de l'implant et 16 semaines plus tard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- College of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Patients adultes en bonne santé (≥ 18 ans) avec la classification de l'état physique I (ASA I) de l'American Society of Anesthesiologist, de l'un ou l'autre sexe, ayant une ou plusieurs dents manquantes dans le maxillaire et/ou la mandibule avec une largeur de crête alvéolaire de 3 à 6 mm mesurée à la crête à l'aide du CBCT.
- Les patients doivent avoir ≥ 2 mm de noyau osseux trabéculaire et un rapport os trabéculaire/cortical ≥ 1/1 pour obtenir une expansion prévisible conformément aux instructions du fabricant dans le protocole d'expansion de la crête fourni par Versah©.
- Hauteur osseuse verticale adéquate de la crête alvéolaire pour le placement d'une longueur minimale de 8 mm de longueur d'implant dentaire basée sur l'OPG préopératoire ou le CBCT.
- Les patients qui étaient disposés à se conformer à l'étude et étaient disponibles pour des visites de suivi.
Critère d'exclusion:
- 1. Les patients à forte densité osseuse (plus de 850 UH ce qui correspond à D1 et D2 selon la classification de Misch(16)) ne sont pas adaptés à l'ostéodensification.
2. Patient présentant une grave contre-dépouille ou concavité de la plaque buccale. 3. Infection ou inflammation active dans la zone de l'implant. 4. Présence de toute maladie systémique non contrôlée. 5. Patients ayant des antécédents de radiothérapie de la tête et du cou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adulte avec défaut osseux horizontal
30 implants seront placés dans des sites d'ostéotomie préparés par ostéodensification pour les patients présentant une déficience osseuse horizontale sur la base des résultats radiographiques (CBCT). La largeur de la crête alvéolaire sera mesurée en peropératoire avant et après la préparation du site d'ostéotomie pour évaluer la quantité d'expansion de la crête. La stabilité de l'implant sera mesurée immédiatement après l'installation de l'implant et 16 semaines plus tard. |
L'ostéodensification est une technique de préparation de site implantaire non excavatrice.
Il crée une couche densifiée d'os environnant par autogreffe de compactage tout en élargissant plastiquement la crête osseuse tout en facilitant la mise en place d'implants de grand diamètre et en évitant également les défauts de fenestration et de déhiscence.
L'autogreffe se produit sur toute la longueur de l'ostéotomie par un processus hydrodynamique avec l'utilisation de l'irrigation.
Le résultat est une ostéotomie uniformément cylindrique et densifiée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Largeur de la crête alvéolaire
Délai: 0 jour
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Largeur de la crête alvéolaire buccolinguale mesurée à l'aide d'un pied à coulisse à la crête avant et après la préparation de l'ostéotomie pour évaluer la quantité d'expansion obtenue
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0 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité implantaire
Délai: T0 = Stabilité primaire de l'implant mesurée immédiatement après l'installation de l'implant, T1 = Stabilité secondaire de l'implant mesurée après 16 semaines
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La stabilité de l'implant sera mesurée à l'aide de l'analyse de fréquence de résonance (RFA) par l'appareil Osstell Beacon.
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T0 = Stabilité primaire de l'implant mesurée immédiatement après l'installation de l'implant, T1 = Stabilité secondaire de l'implant mesurée après 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19931993
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