Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ridge Expansion ved Osseodensification

25. mars 2022 oppdatert av: Rosol Dawod Salman, University of Baghdad

Bruken av osseodensifisering for ryggekspansjon og tannimplantatplassering i smale alveolære rygger: en prospektiv observasjonsklinisk studie

En prospektiv observasjons-klinisk studie ledet av retningslinjene for Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STORBE) i 2014, som ble utført for å vurdere mengden av ekspansjon oppnådd ved bruk av Dansah-bor med samtidig implantatplassering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil 40 implantater bli installert på osteotomisteder utarbeidet av Densah burs (osseodensifikasjonsforberedelsesteknikk) for pasienter med horisontal beinmangel basert på radiografiske funn (CBCT).

Alveolar ryggbredde vil bli målt intraoperativt før og etter klargjøring av osteotomistedet for å vurdere mengden ryggekspansjon. Implantatets stabilitet vil bli målt umiddelbart etter implantatinstallasjon og 16 uker senere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • College of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne med manglende en eller flere tenner med horisontal alveolær beindefekt søker tannimplantatbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Friske voksne pasienter (≥ 18 år) med American Society of Anesthesiologist fysisk status klassifiseringsnivå I (ASA I), av begge kjønn, som har en eller flere manglende tenner i overkjeven og/eller underkjeven med alveolær ryggbredde på 3-6 mm målt på toppen ved hjelp av CBCT.
  2. Pasienter bør ha ≥ 2 mm trabekulær benkjerne og ≥ 1/1 trabekulært til kortikalt benforhold for å oppnå en forutsigbar ekspansjon i henhold til produsentens instruksjoner i ryggekspansjonsprotokollen levert av Versah©.
  3. Tilstrekkelig vertikal benhøyde på alveolryggen for plassering av en minimumslengde på 8 mm tannimplantatlengde basert på preoperativ OPG eller CBCT.
  4. Pasienter som var villige til å følge studien og var tilgjengelige for oppfølgingsbesøk.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Pasienter med høy bentetthet (mer enn 850 HU som tilsvarer D1 og D2 i henhold til Misch-klassifisering(16)) er ikke egnet for osseodensifisering.

2. Pasient med alvorlig bukkal plateunderskjæring eller konkavitet. 3. Aktiv infeksjon eller betennelse i implantatsonen. 4. Tilstedeværelse av ukontrollerte systemiske sykdommer. 5. Pasienter med tidligere strålebehandling mot hode og nakke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksen med horisontal beindefekt

30 implantater vil bli plassert på osteotomisteder utarbeidet ved osseodensifisering for pasienter med horisontal beinmangel basert på radiografiske funn (CBCT).

Alveolar ryggbredde vil bli målt intraoperativt før og etter klargjøring av osteotomistedet for å vurdere mengden ryggekspansjon. Implantatets stabilitet vil bli målt umiddelbart etter implantatinstallasjon og 16 uker senere.
Enhet: Densah burs
Osseodensifisering er en ikke-utgravende teknikk for klargjøring av implantatstedet. Den skaper et fortettet lag av omgivende bein gjennom komprimeringsautografting, samtidig som den plastisk ekspanderer den benete ryggen samtidig som det letter plassering av implantater med stor diameter og unngår også defekter i fenestrasjon og dehiscens. Autograftingen skjer langs hele osteotomiens lengde gjennom en hydrodynamisk prosess med bruk av vanning. Resultatet er en konsekvent sylindrisk og fortettet osteotomi.
Andre navn:
  • Osseodensifisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolar mønebredde
Tidsramme: 0 dag
Buccolingual alveolar ryggbredde målt ved å bruke benkaliper på toppen før og etter osteotomiforberedelse for å vurdere ekspansjonen oppnådd
0 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet
Tidsramme: T0= Primær implantatstabilitet målt umiddelbart etter implantatinstallasjon, T1 = sekundær implantatstabilitet målt etter 16 uker
Implantatets stabilitet vil bli målt ved hjelp av resonansfrekvensanalyse (RFA) av Osstell Beacon-enhet.
T0= Primær implantatstabilitet målt umiddelbart etter implantatinstallasjon, T1 = sekundær implantatstabilitet målt etter 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Baghdad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19931993

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Horisontal ryggmangel

Kliniske studier på Densah burs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere