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Ridge Expansion durch Osseodensifikation

25. März 2022 aktualisiert von: Rosol Dawod Salman, University of Baghdad

Die Verwendung von Osseodensifikation zur Kammerweiterung und Zahnimplantatplatzierung in schmalen Alveolarkämmen: Eine prospektive klinische Beobachtungsstudie

Eine prospektive klinische Beobachtungsstudie, die 2014 von den Richtlinien der „Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungsstudien in Epidemiologie“ (STORBE) geleitet wurde und durchgeführt wurde, um das Ausmaß der Kieferkammerweiterung zu bewerten, die durch die Verwendung von Dansah-Bohrern bei gleichzeitiger Implantatinsertion erzielt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden 40 Implantate in Osteotomiestellen installiert, die mit Densah-Bohrern (Osseodensifikations-Präparationstechnik) für Patienten mit horizontalem Knochendefekt basierend auf Röntgenbefunden (CBCT) vorbereitet wurden.

Die Breite des Alveolarkamms wird intraoperativ vor und nach der Präparation der Osteotomie gemessen, um das Ausmaß der Kammausdehnung zu beurteilen. Die Implantatstabilität wird unmittelbar nach der Implantatinsertion und 16 Wochen später gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • College of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene, denen ein oder mehrere Zähne mit horizontalem Alveolarknochendefekt fehlen, die eine Zahnimplantatbehandlung wünschen

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Gesunde erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit der American Society of Anesthesiologist Physical Status Classification Level I (ASA I) beiderlei Geschlechts mit einzelnen oder mehreren fehlenden Zähnen im Ober- und/oder Unterkiefer mit einer gemessenen Alveolarkammbreite von 3-6 mm am Kamm mit CBCT.
  2. Patienten sollten einen trabekulären Knochenkern von ≥ 2 mm und ein Verhältnis von trabekulärem zu kortikalem Knochen von ≥ 1/1 haben, um eine vorhersagbare Expansion gemäß den Herstellungsanweisungen im Kammexpansionsprotokoll von Versah© zu erreichen.
  3. Angemessene vertikale Knochenhöhe des Alveolarkamms für die Platzierung eines Dentalimplantats mit einer Mindestlänge von 8 mm, basierend auf präoperativem OPG oder CBCT.
  4. Patienten, die bereit waren, an der Studie teilzunehmen und für Nachsorgeuntersuchungen zur Verfügung standen.

Ausschlusskriterien:

- 1. Patienten mit hoher Knochendichte (mehr als 850 HE, was D1 und D2 gemäß der Misch-Klassifikation(16) entspricht) sind nicht für eine Osseodensifikation geeignet.

2. Patient mit starker Unterschneidung oder Konkavität der Bukkalplatte. 3. Aktive Infektion oder Entzündung im Implantationsbereich. 4. Vorhandensein von unkontrollierten systemischen Erkrankungen. 5. Patienten mit Strahlentherapie an Kopf und Hals in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsener mit horizontalem Knochendefekt

30 Implantate werden an Osteotomiestellen platziert, die durch Osseodensifikation für Patienten mit horizontalem Knochendefizit basierend auf Röntgenbefunden (CBCT) vorbereitet wurden.

Die Breite des Alveolarkamms wird intraoperativ vor und nach der Präparation der Osteotomie gemessen, um das Ausmaß der Kammausdehnung zu beurteilen. Die Implantatstabilität wird unmittelbar nach der Implantatinsertion und 16 Wochen später gemessen.
Gerät: Densah Bohrer
Die Osseodensifikation ist eine nicht-exkavierende Technik zur Präparation der Implantationsstelle. Es schafft eine verdichtete Schicht des umgebenden Knochens durch Verdichtungs-Autotransplantation, während gleichzeitig der Knochenkamm plastisch erweitert wird, was gleichzeitig die Platzierung von Implantaten mit großem Durchmesser erleichtert und auch Fenestrations- und Dehiszenzdefekte vermeidet. Die Autotransplantation erfolgt über die gesamte Länge der Osteotomie durch einen hydrodynamischen Prozess unter Verwendung von Spülung. Das Ergebnis ist eine durchgehend zylindrische und verdichtete Osteotomie.
Andere Namen:
  • Osseoverdichtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breite des Alveolarkamms
Zeitfenster: 0 Tag
Die Breite des bukkolingualen Alveolarkamms wurde vor und nach der Vorbereitung der Osteotomie mithilfe einer Knochenlehre am Kamm gemessen, um das Ausmaß der erzielten Expansion zu beurteilen
0 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilität des Implantats
Zeitfenster: T0 = ​​Primäre Implantatstabilität, gemessen unmittelbar nach der Implantatinsertion, T1 = Sekundäre Implantatstabilität, gemessen nach 16 Wochen
Die Implantatstabilität wird mithilfe der Resonanzfrequenzanalyse (RFA) mit dem Osstell Beacon-Gerät gemessen.
T0 = ​​Primäre Implantatstabilität, gemessen unmittelbar nach der Implantatinsertion, T1 = Sekundäre Implantatstabilität, gemessen nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19931993

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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