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Espansione della cresta per osteodensificazione

25 marzo 2022 aggiornato da: Rosol Dawod Salman, University of Baghdad

L'uso dell'osseodensificazione per l'espansione della cresta e il posizionamento di impianti dentali in creste alveolari strette: uno studio clinico osservazionale prospettico

Uno studio clinico osservazionale prospettico guidato dalle linee guida di Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STORBE) nel 2014, condotto per valutare la quantità di espansione della cresta ottenuta utilizzando frese Dansah con posizionamento simultaneo dell'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, 40 impianti saranno installati in siti di osteotomia preparati con frese Densah (tecnica di preparazione dell'osseodensificazione) per pazienti con carenza ossea orizzontale basata su risultati radiografici (CBCT).

La larghezza della cresta alveolare sarà misurata intraoperatoriamente prima e dopo la preparazione del sito dell'osteotomia per valutare la quantità di espansione della cresta. La stabilità dell'impianto verrà misurata immediatamente dopo l'installazione dell'impianto e 16 settimane dopo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Baghdad, Iraq
        • College of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani con uno o più denti mancanti con difetto osseo alveolare orizzontale che richiedono un trattamento implantare

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Pazienti adulti sani (≥ 18 anni) con classificazione dello stato fisico I (ASA I) dell'American Society of Anesthesiologist, di entrambi i sessi, con uno o più denti mancanti nella mascella e/o nella mandibola con una larghezza della cresta alveolare di 3-6 mm misurata in cresta utilizzando CBCT.
  2. I pazienti devono avere un nucleo osseo trabecolare ≥ 2 mm e un rapporto tra osso trabecolare e corticale ≥ 1/1 per ottenere un'espansione prevedibile secondo le istruzioni del produttore nel protocollo di espansione della cresta fornite da Versah©.
  3. Adeguata altezza ossea verticale della cresta alveolare per il posizionamento di una lunghezza minima di 8 mm di lunghezza dell'impianto dentale basata su OPG preoperatorio o CBCT.
  4. Pazienti disposti a partecipare allo studio e disponibili per le visite di follow-up.

Criteri di esclusione:

- 1. I pazienti con densità ossea elevata (più di 850 HU che corrispondono a D1 e D2 secondo la classificazione Misch(16)) non sono adatti all'osteodensificazione.

2. Paziente con grave sottosquadro o concavità del piatto buccale. 3. Infezione attiva o infiammazione nella zona dell'impianto. 4. Presenza di eventuali malattie sistemiche non controllate. 5. Pazienti con una storia di radioterapia alla testa e al collo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulto con difetto osseo orizzontale

30 impianti saranno posizionati in siti di osteotomia preparati mediante osteodensificazione per pazienti con carenza ossea orizzontale basata su risultati radiografici (CBCT).

La larghezza della cresta alveolare sarà misurata intraoperatoriamente prima e dopo la preparazione del sito dell'osteotomia per valutare la quantità di espansione della cresta. La stabilità dell'impianto verrà misurata immediatamente dopo l'installazione dell'impianto e 16 settimane dopo.
Dispositivo: Frese Densah
L'osteodensificazione è una tecnica di preparazione del sito implantare senza scavo. Crea uno strato densificato di osso circostante attraverso l'autotrapianto di compattazione e contemporaneamente espande plasticamente la cresta ossea, facilitando allo stesso tempo il posizionamento di impianti di grande diametro ed evitando anche fenestrazione e difetti di deiscenza. L'autotrapianto avviene lungo l'intera lunghezza dell'osteotomia attraverso un processo idrodinamico con l'uso dell'irrigazione. Il risultato è un'osteotomia costantemente cilindrica e densificata.
Altri nomi:
  • Osseodensificazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: 0 giorno
Larghezza della cresta alveolare buccolinguale misurata utilizzando un calibro osseo sulla cresta prima e dopo la preparazione dell'osteotomia per valutare la quantità di espansione ottenuta
0 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: T0= stabilità primaria dell'impianto misurata immediatamente dopo l'installazione dell'impianto, T1 = stabilità secondaria dell'impianto misurata dopo 16 settimane
La stabilità dell'impianto sarà misurata utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza (RFA) mediante il dispositivo Osstell Beacon.
T0= stabilità primaria dell'impianto misurata immediatamente dopo l'installazione dell'impianto, T1 = stabilità secondaria dell'impianto misurata dopo 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19931993

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di cresta orizzontale

Prove cliniche su Frese Densah

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