Ridge Expansion genom Osseodensification
Användningen av osseodensifiering för åsexpansion och tandimplantatplacering i smala alveolära åsar: en prospektiv observationell klinisk studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer 40 implantat att installeras på osteotomiställen förberedda av Densah burs (osseodensifieringsförberedande teknik) för patienter med horisontell benbrist baserat på röntgenfynd (CBCT).
Alveolär åsbredd kommer att mätas intraoperativt före och efter förberedelse av osteotomistället för att bedöma graden av nockexpansion. Implantatets stabilitet kommer att mätas omedelbart efter implantatinstallationen och 16 veckor senare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Friska vuxna patienter (≥ 18 år) med American Society of Anesthesiologist fysisk status klassificeringsnivå I (ASA I), av båda könen, som har en eller flera saknade tänder i överkäken och/eller underkäken med en alveolär åsbredd på 3-6 mm uppmätt vid krönet med CBCT.
- Patienterna bör ha ≥ 2 mm trabekulär benkärna och ≥ 1/1 trabekulärt till kortikalt benförhållande för att uppnå en förutsägbar expansion enligt tillverkarens instruktioner i åsexpansionsprotokollet från Versah©.
- Tillräcklig vertikal benhöjd av alveolarryggen för placering av en minsta längd på 8 mm tandimplantatlängd baserat på preoperativ OPG eller CBCT.
- Patienter som var villiga att följa studien och var tillgängliga för uppföljningsbesök.
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter med hög bentäthet (mer än 850 HU vilket motsvarar D1 och D2 enligt Misch-klassificeringen(16)) är inte lämpliga för osseodensifiering.
2. Patient med kraftigt underskuren buckal platta eller konkavitet. 3. Aktiv infektion eller inflammation i implantatzonen. 4. Förekomst av okontrollerade systemsjukdomar. 5. Patienter med en historia av strålbehandling mot huvud och nacke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxen med horisontell bendefekt
30 implantat kommer att placeras på osteotomiställen förberedda genom osseodensifiering för patienter med horisontell benbrist baserat på radiografiska fynd (CBCT). Alveolär åsbredd kommer att mätas intraoperativt före och efter förberedelse av osteotomistället för att bedöma graden av nockexpansion. Implantatets stabilitet kommer att mätas omedelbart efter implantatinstallationen och 16 veckor senare. |
Osseodensifiering är en icke-grävande teknik för förberedelse av implantatstället.
Det skapar ett förtätat lager av omgivande ben genom kompaktering av autografting samtidigt som den plastiskt expanderar benkammen samtidigt som det underlättar placeringen av implantat med stor diameter och undviker även fenestration och dehiscensdefekter.
Autotransplantationen sker längs hela osteotomiens längd genom en hydrodynamisk process med användning av bevattning.
Resultatet är en konsekvent cylindrisk och förtätad osteotomi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alveolär nock bredd
Tidsram: 0 dag
|
Buccolingual alveolär åsbredd uppmätt med hjälp av bentjocklek vid krönet före och efter osteotomiförberedelse för att bedöma den erhållna expansionen
|
0 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: T0= Primär implantatstabilitet mätt omedelbart efter implantatinstallation, T1 = sekundär implantatstabilitet mätt efter 16 veckor
|
Implantatets stabilitet kommer att mätas med hjälp av resonansfrekvensanalys (RFA) av Osstell Beacon-enhet.
|
T0= Primär implantatstabilitet mätt omedelbart efter implantatinstallation, T1 = sekundär implantatstabilitet mätt efter 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19931993
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .