Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozbudowa grzbietu przez zagęszczanie kości

25 marca 2022 zaktualizowane przez: Rosol Dawod Salman, University of Baghdad

Wykorzystanie zagęszczania tkanki kostnej do rozszerzania wyrostka zębodołowego i umieszczania implantów dentystycznych w wąskich wyrostkach zębodołowych: prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne

Prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne prowadzone zgodnie z wytycznymi STORBE (Energence the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) z 2014 r., w którym oceniono zakres poszerzenia wyrostka zębodołowego uzyskanego za pomocą wierteł Dansah z jednoczesnym wszczepieniem implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu 40 implantów zostanie zainstalowanych w miejscach osteotomii przygotowanych wiertłami Densah (technika przygotowania do zagęszczania kości) u pacjentów z poziomym niedoborem kości na podstawie wyników badań radiograficznych (CBCT).

Szerokość wyrostka zębodołowego zostanie zmierzona śródoperacyjnie przed i po przygotowaniu miejsca osteotomii w celu oceny stopnia poszerzenia wyrostka zębodołowego. Stabilność implantu zostanie zmierzona natychmiast po zainstalowaniu implantu i 16 tygodni później.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • College of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby dorosłe z brakiem jednego lub więcej zębów z poziomym ubytkiem kości wyrostka zębodołowego, zgłaszające się do leczenia implantologicznego

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Zdrowi dorośli pacjenci (≥ 18 lat) z klasyfikacją stanu fizycznego I stopnia (ASA I) Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, obojga płci, z jednym lub wieloma brakami zębowymi w szczęce i/lub żuchwie, z wyrostkiem zębodołowym o szerokości 3-6 mm na grzbiecie za pomocą CBCT.
  2. Pacjenci powinni mieć ≥ 2 mm rdzenia kości beleczkowej i stosunek kości beleczkowatej do korowej ≥ 1/1, aby osiągnąć przewidywalną ekspansję zgodnie z instrukcją producenta w protokole rozszerzania wyrostka zębodołowego dostarczonym przez firmę Versah©.
  3. Odpowiednia wysokość pionowa kości wyrostka zębodołowego do umieszczenia implantu dentystycznego o minimalnej długości 8 mm na podstawie przedoperacyjnej OPG lub CBCT.
  4. Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu i byli dostępni na wizyty kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

- 1. Pacjenci z dużą gęstością kości (ponad 850 HU, co odpowiada D1 i D2 według klasyfikacji Mischa(16)) nie nadają się do zagęszczania kości.

2. Pacjent z poważnym podcięciem lub wklęsłością płytki policzkowej. 3. Aktywna infekcja lub stan zapalny w strefie implantu. 4. Obecność jakichkolwiek niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych. 5. Chorzy po radioterapii głowy i szyi w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorosły z poziomym ubytkiem kości

30 implantów zostanie umieszczonych w miejscach osteotomii przygotowanych przez zagęszczanie kości dla pacjentów z poziomym niedoborem kości na podstawie wyników badań radiologicznych (CBCT).

Szerokość wyrostka zębodołowego zostanie zmierzona śródoperacyjnie przed i po przygotowaniu miejsca osteotomii w celu oceny stopnia poszerzenia wyrostka zębodołowego. Stabilność implantu zostanie zmierzona natychmiast po zainstalowaniu implantu i 16 tygodni później.
Urządzenie: Wiertła Densah
Zagęszczanie tkanki kostnej to bezwykopowa technika przygotowania łoża implantu. Tworzy zagęszczoną warstwę otaczającej kości poprzez autoprzeszczep zagęszczający, jednocześnie plastycznie rozszerzając wyrostek kostny, jednocześnie ułatwiając umieszczanie implantów o dużej średnicy, a także unikając ubytków fenestracji i rozejścia się kości. Autoprzeszczep odbywa się na całej długości osteotomii w procesie hydrodynamicznym z wykorzystaniem irygacji. Rezultatem jest konsekwentnie cylindryczna i zagęszczona osteotomia.
Inne nazwy:
  • Zagęszczanie kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 0 dzień
Policzkowo-językowa szerokość wyrostka zębodołowego mierzona za pomocą suwmiarki kostnej na grzebieniu przed i po przygotowaniu osteotomii w celu oceny stopnia uzyskanej ekspansji
0 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność implantu
Ramy czasowe: T0 = ​​pierwotna stabilność implantu mierzona natychmiast po instalacji implantu, T1 = wtórna stabilność implantu mierzona po 16 tygodniach
Stabilność implantu zostanie zmierzona za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) za pomocą urządzenia Osstell Beacon.
T0 = ​​pierwotna stabilność implantu mierzona natychmiast po instalacji implantu, T1 = wtórna stabilność implantu mierzona po 16 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19931993

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiertła Densah

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj