骨密度化による隆起拡大
2022年3月25日 更新者：Rosol Dawod Salman、University of Baghdad
狭い歯槽堤における隆起拡大および歯科インプラント配置のための骨密度増加の使用：前向き観察臨床研究
2014 年の疫学における観察研究の報告強化 (STORBE) のガイドラインに基づいて実施された前向き観察臨床研究で、Dansah バーと同時インプラント留置を使用して得られた隆線拡大の量を評価するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、レントゲン所見（CBCT）に基づいて水平骨欠損症の患者のために、Densah burs（オッセオデンスフィケーション準備技術）によって準備された骨切り部位に40個のインプラントが設置されます。
歯槽堤の幅は、骨切り術部位の準備の前後に術中に測定され、隆起の拡張量を評価します。 インプラントの安定性は、インプラント埋入直後と 16 週間後に測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Baghdad、イラク
- College of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
水平歯槽骨欠損により 1 本以上の歯を失った健康な成人で、歯科インプラント治療を希望している
説明
包含基準
- 健康な成人患者 (18 歳以上) で、米国麻酔科学会の身体状態分類レベル I (ASA I) で、性別を問わず、上顎および/または下顎に 1 本または複数の欠損歯があり、測定された歯槽堤の幅が 3 ～ 6 mm CBCTを使用して頂上で。
- Versah© が提供する隆起拡張プロトコルの製造指示書に従って予測可能な拡張を達成するには、患者の骨梁コアが 2 mm 以上、骨梁と皮質骨の比率が 1/1 以上である必要があります。
- 術前の OPG または CBCT に基づいて、最小長 8 mm の歯科用インプラント長を配置するのに十分な歯槽堤の垂直方向の骨の高さ。
- 研究を遵守する意思があり、フォローアップの来院が可能であった患者。
除外基準:
- 1. 骨密度が高い患者（ミッシュ分類(16)で D1 および D2 に相当する 850 HU 以上）の患者は骨密度化に適さない。
2. 重度の頬プレートのアンダーカットまたは凹面のある患者。 3. インプラントゾーンの活動性感染症または炎症。 4.制御されていない全身性疾患の存在。 5.頭頸部への放射線治療歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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水平骨欠損症の成人
X線所見（CBCT）に基づいて、水平骨欠損症の患者のために骨密度形成によって準備された骨切り部位に30個のインプラントが配置されます。 歯槽堤の幅は、骨切り術部位の準備の前後に術中に測定され、隆起の拡張量を評価します。 インプラントの安定性は、インプラント埋入直後と 16 週間後に測定されます。 |
オッセオデンシフィケーションは、非掘削インプラントサイト準備技術です。
圧縮自家移植によって周囲の骨の緻密な層を作成すると同時に、骨隆線を塑性的に拡張すると同時に、大径インプラントの配置を容易にし、開窓および裂開の欠陥を回避します。
自家移植は、灌漑を使用した流体力学的プロセスにより、骨切り術の全長に沿って行われます。
その結果、一貫して円筒形で高密度化された骨切り術が得られます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯槽堤幅
時間枠：0日
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得られた拡張量を評価するために、骨切り術の準備の前後に頂上でボーンキャリパーを使用して測定された頬舌歯槽堤の幅
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0日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラントの安定性
時間枠：T0 = インプラント埋入直後に測定された一次インプラントの安定性、T1 = 16 週間後に測定された二次インプラントの安定性
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インプラントの安定性は、Osstell Beacon デバイスによる共鳴周波数分析 (RFA) を使用して測定されます。
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T0 = インプラント埋入直後に測定された一次インプラントの安定性、T1 = 16 週間後に測定された二次インプラントの安定性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月26日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月8日
最初の投稿 (実際)
2021年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月25日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19931993
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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