虚拟现实与一氧化二氮用于分娩镇痛的比较
2024年3月15日 更新者：Brendan Carvalho
本研究的目的是确定非侵入性分散注意力的设备（虚拟现实耳机）是否不劣于传统疗法（一氧化二氮），以解决分娩期间希望非硬膜外镇痛的产妇需求。
研究概览
详细说明
研究人员将使用市售的消费级虚拟现实 (VR) 设备和一氧化二氮（一种针对需要非硬膜外镇痛的分娩妇女的标准护理疗法）来确定对每种疗法的镇痛效果的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠 >34 周
- 宫缩规律
- 疼痛 > 2/10
- 英语会话
排除标准：
- 体重指数 > 40
- 具有严重特征的先兆子痫
- 分娩时使用静脉镇痛药
- 需要胰岛素治疗的糖尿病
- 幽闭恐惧症
- 癫痫史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：虚拟现实然后是一氧化二氮
接触虚拟现实 30 分钟，洗脱期 5 分钟，然后接触一氧化二氮 30 分钟
|
用于分娩镇痛的 30 分钟 VR 体验曝光。
VR 体验包括在海洋中游泳、穿越森林、参与 3D 拼图、探索虚拟土地或与音乐对象互动
分娩镇痛 30 分钟暴露
|
|
有源比较器：一氧化二氮然后是虚拟现实
接触一氧化二氮 30 分钟，洗脱期 5 分钟，然后接触虚拟现实 30 分钟
|
用于分娩镇痛的 30 分钟 VR 体验曝光。
VR 体验包括在海洋中游泳、穿越森林、参与 3D 拼图、探索虚拟土地或与音乐对象互动
分娩镇痛 30 分钟暴露
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：70分钟
|
患者对疼痛缓解的满意度为 0-10
|
70分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：70分钟
|
疼痛等级为 0-10
|
70分钟
|
|
焦虑
大体时间：70分钟
|
焦虑程度为 0-10
|
70分钟
|
|
恶心
大体时间：70分钟
|
恶心程度为 0-10
|
70分钟
|
|
晕眩的
大体时间：70分钟
|
头晕程度为 0-10
|
70分钟
|
|
效力
大体时间：70分钟
|
设备在 0-10 范围内缓解疼痛的有效性
|
70分钟
|
|
应付痛苦
大体时间：70分钟
|
应对 0-10 级疼痛的能力
|
70分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月18日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月8日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.