Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita ve srovnání s oxidem dusným pro porodní analgezii

15. března 2024 aktualizováno: Brendan Carvalho
Účelem této studie je zjistit, zda neinvazivní rušivá zařízení (náhlavní soupravy virtuální reality) nejsou horší než konvenční terapie (oxid dusný) pro řešení potřeb matek během porodu, které si přejí neepidurální úlevu od bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé použijí komerčně dostupné zařízení pro virtuální realitu (VR) pro spotřebitele a oxid dusný, což je standardní léčebná terapie pro rodící ženy, které chtějí neepidurální analgetikum, aby určili spokojenost s úlevou od bolesti při každé terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ojedinělé těhotenství ve více než 34 týdnech
  • Pravidelné děložní kontrakce
  • Bolest > 2/10
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 40
  • Preeklampsie s těžkými rysy
  • Použití IV analgetik během porodu
  • Diabetes vyžadující léčbu inzulínem
  • Klaustrofobie
  • Anamnéza epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Virtuální realita pak Oxid dusný
30 minut vystavení virtuální realitě, 5 minut vymývací periody, poté 30 minut vystavení oxidu dusnému
Přístroj: Zařízení virtuální reality Oculus Quest 2
30minutová expozice VR pro porodní analgezii. VR zážitky zahrnují plavání v oceánu, procházky lesy, zapojování se do 3D hádanek, prozkoumávání virtuálních zemí nebo interakci s hudebními objekty.
Lék: Oxid dusičitý
30 minut expozice pro porodní analgezii
Aktivní komparátor: Oxid dusný pak virtuální realita
30 minut působení oxidu dusného, ​​5 minut vymývací periody, poté 30 minut působení virtuální reality
Přístroj: Zařízení virtuální reality Oculus Quest 2
30minutová expozice VR pro porodní analgezii. VR zážitky zahrnují plavání v oceánu, procházky lesy, zapojování se do 3D hádanek, prozkoumávání virtuálních zemí nebo interakci s hudebními objekty.
Lék: Oxid dusičitý
30 minut expozice pro porodní analgezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 70 minut
Spokojenost pacienta s úlevou od bolesti na stupnici 0-10
70 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 70 minut
Úroveň bolesti na stupnici 0-10
70 minut
Úzkost
Časové okno: 70 minut
Úroveň úzkosti na stupnici 0-10
70 minut
Nevolnost
Časové okno: 70 minut
Úroveň nevolnosti na stupnici 0-10
70 minut
Závratě
Časové okno: 70 minut
Úroveň závratí na stupnici 0-10
70 minut
Účinnost
Časové okno: 70 minut
Účinnost přístroje při úlevě od bolesti na stupnici 0-10
70 minut
Vyrovnat se s Bolestí
Časové okno: 70 minut
Schopnost vyrovnat se s bolestí na stupnici 0-10
70 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brendan Carvalho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 59344

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Zařízení virtuální reality Oculus Quest 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit