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La réalité virtuelle comparée au protoxyde d'azote pour l'analgésie du travail

15 mars 2024 mis à jour par: Brendan Carvalho
Le but de cette étude est de déterminer si les dispositifs de distraction non invasifs (casques de réalité virtuelle) sont non inférieurs à la thérapie conventionnelle (protoxyde d'azote) pour répondre aux besoins maternels pendant le travail qui souhaitent un soulagement de la douleur non épidural.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs utiliseront un appareil de réalité virtuelle (VR) grand public disponible dans le commerce et du protoxyde d'azote, une thérapie standard de soins pour les femmes en travail qui souhaitent un analgésique non péridural, pour déterminer la satisfaction à l'égard du soulagement de la douleur avec chaque thérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique à > 34 semaines
  • Contractions utérines régulières
  • Douleur > 2/10
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • IMC > 40
  • Prééclampsie avec caractéristiques sévères
  • Utilisation d'analgésiques IV pendant le travail
  • Diabète nécessitant une insulinothérapie
  • Claustrophobie
  • Antécédents d'épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Réalité virtuelle puis protoxyde d'azote
Exposition de 30 minutes à la réalité virtuelle, période de lavage de 5 minutes, puis exposition de 30 minutes à l'oxyde nitreux
Dispositif: Appareil de réalité virtuelle Oculus Quest 2
30 min d'exposition à l'expérience VR pour l'analgésie du travail. Les expériences VR incluent nager dans l'océan, marcher dans les forêts, participer à des puzzles 3D, explorer des terres virtuelles ou interagir avec des objets musicaux
Médicament: Protoxyde d'azote
30 min d'exposition pour l'analgésie du travail
Comparateur actif: Protoxyde d'azote puis réalité virtuelle
Exposition de 30 minutes à l'oxyde nitreux, période de lavage de 5 minutes, puis exposition de 30 minutes à la réalité virtuelle
Dispositif: Appareil de réalité virtuelle Oculus Quest 2
30 min d'exposition à l'expérience VR pour l'analgésie du travail. Les expériences VR incluent nager dans l'océan, marcher dans les forêts, participer à des puzzles 3D, explorer des terres virtuelles ou interagir avec des objets musicaux
Médicament: Protoxyde d'azote
30 min d'exposition pour l'analgésie du travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 70 minutes
Satisfaction des patients concernant le soulagement de la douleur sur une échelle de 0 à 10
70 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: 70 minutes
Niveau de douleur sur une échelle de 0 à 10
70 minutes
Anxiété
Délai: 70 minutes
Niveau d'anxiété sur une échelle de 0 à 10
70 minutes
Nausée
Délai: 70 minutes
Niveau de nausée sur une échelle de 0 à 10
70 minutes
Vertigineux
Délai: 70 minutes
Niveau de vertige sur une échelle de 0 à 10
70 minutes
Efficacité
Délai: 70 minutes
Efficacité de l'appareil pour soulager la douleur sur une échelle de 0 à 10
70 minutes
Faire face à la douleur
Délai: 70 minutes
Capacité à faire face à la douleur sur une échelle de 0 à 10
70 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brendan Carvalho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Première publication (Réel)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 59344

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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