Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность по сравнению с закисью азота для обезболивания родов

15 марта 2024 г. обновлено: Brendan Carvalho
Цель этого исследования - определить, не уступают ли неинвазивные отвлекающие устройства (гарнитуры виртуальной реальности) традиционной терапии (закись азота) для удовлетворения потребностей матерей во время родов, которые хотят неэпидурального обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут использовать коммерчески доступное устройство виртуальной реальности (VR) потребительского класса и закись азота, стандарт терапии для рожениц, которым требуется неэпидуральное обезболивание, чтобы определить степень удовлетворенности облегчением боли при каждой терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность на сроке >34 недель
  • Регулярные сокращения матки
  • Боль > 2/10
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • ИМТ > 40
  • Преэклампсия с тяжелыми чертами
  • Использование внутривенных анальгетиков во время родов
  • Сахарный диабет, требующий инсулинотерапии
  • Клаустрофобия
  • История эпилепсии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Виртуальная реальность, затем закись азота
30-минутное воздействие виртуальной реальности, 5-минутный период вымывания, затем 30-минутное воздействие закиси азота.
Устройство: Устройство виртуальной реальности Oculus Quest 2
30-минутное воздействие виртуальной реальности для обезболивания родов. Опыт виртуальной реальности включает в себя плавание в океане, прогулку по лесу, участие в 3D-головоломках, исследование виртуальных земель или взаимодействие с музыкальными объектами.
Лекарство: Оксид азота
30-минутная экспозиция для обезболивания родов
Активный компаратор: Закись азота, затем виртуальная реальность
30-минутное воздействие закиси азота, 5-минутный период вымывания, затем 30-минутное воздействие виртуальной реальности.
Устройство: Устройство виртуальной реальности Oculus Quest 2
30-минутное воздействие виртуальной реальности для обезболивания родов. Опыт виртуальной реальности включает в себя плавание в океане, прогулку по лесу, участие в 3D-головоломках, исследование виртуальных земель или взаимодействие с музыкальными объектами.
Лекарство: Оксид азота
30-минутная экспозиция для обезболивания родов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 70 минут
Удовлетворенность пациента обезболиванием по шкале от 0 до 10.
70 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 70 минут
Уровень боли по шкале от 0 до 10
70 минут
Беспокойство
Временное ограничение: 70 минут
Уровень тревожности по шкале от 0 до 10
70 минут
Тошнота
Временное ограничение: 70 минут
Уровень тошноты по шкале от 0 до 10
70 минут
Испытывающий головокружение
Временное ограничение: 70 минут
Уровень головокружения по шкале от 0 до 10
70 минут
Эффективность
Временное ограничение: 70 минут
Эффективность устройства в облегчении боли по шкале от 0 до 10.
70 минут
Справиться с болью
Временное ограничение: 70 минут
Способность справляться с болью по шкале от 0 до 10.
70 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brendan Carvalho

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 59344

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство виртуальной реальности Oculus Quest 2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться