Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality sammenlignet med dinitrogenoxid til arbejdsanalgesi

15. marts 2024 opdateret af: Brendan Carvalho
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ikke-invasive distraherende enheder (Virtual Reality headsets) er ikke-underlegne i forhold til konventionel terapi (nitrogenoxid) til at imødekomme moderens behov under fødsel, som ønsker ikke-epidural smertelindring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bruge en kommercielt tilgængelig virtual reality-enhed (VR) og dinitrogenoxid, en standardbehandling for fødende kvinder, der ønsker ikke-epidural analgetikum, for at bestemme tilfredshed med smertelindring med hver terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet ved >34 uger
  • Regelmæssige sammentrækninger af livmoderen
  • Smerter > 2/10
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 40
  • Præeklampsi med svære træk
  • Brug af IV-analgetika under fødslen
  • Diabetes, der kræver insulinbehandling
  • Klaustrofobi
  • Epilepsis historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtual Reality og derefter lattergas
30 minutters eksponering for virtual reality, 5 minutters udvaskningsperiode, derefter 30 minutters eksponering for dinitrogenoxid
Enhed: Oculus Quest 2 Virtual Reality-enhed
30 min VR erfaringseksponering for fødselsanalgesi. VR-oplevelser inkluderer svømning i havet, gå gennem skove, engagere sig i 3D-puslespil, udforske virtuelle lande eller interagere med musikalske objekter
Medicin: Nitrogenoxid
30 min eksponering for arbejdsanalgesi
Aktiv komparator: Dinitrogenoxid derefter Virtual Reality
30 minutters eksponering for dinitrogenoxid, 5 minutters udvaskningsperiode, derefter 30 minutters eksponering for virtual reality
Enhed: Oculus Quest 2 Virtual Reality-enhed
30 min VR erfaringseksponering for fødselsanalgesi. VR-oplevelser inkluderer svømning i havet, gå gennem skove, engagere sig i 3D-puslespil, udforske virtuelle lande eller interagere med musikalske objekter
Medicin: Nitrogenoxid
30 min eksponering for arbejdsanalgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 70 minutter
Patienttilfredshed med smertelindring på en skala fra 0-10
70 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: 70 minutter
Smerteniveau på en skala fra 0-10
70 minutter
Angst
Tidsramme: 70 minutter
Angstniveau på en skala fra 0-10
70 minutter
Kvalme
Tidsramme: 70 minutter
Kvalmeniveau på en skala fra 0-10
70 minutter
Svimmel
Tidsramme: 70 minutter
Svimmelhedsniveau på en skala fra 0-10
70 minutter
Effektivitet
Tidsramme: 70 minutter
Enhedens effektivitet til at lindre smerte på en skala fra 0-10
70 minutter
Håndtere smerte
Tidsramme: 70 minutter
Evne til at håndtere smerter på en skala fra 0-10
70 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brendan Carvalho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59344

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med Oculus Quest 2 Virtual Reality-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner