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노동 진통제를 위한 아산화질소와 비교한 가상 현실

2024년 3월 15일 업데이트: Brendan Carvalho
이 연구의 목적은 비침습적 산만 장치(가상 현실 헤드셋)가 비경막외 통증 완화를 원하는 분만 중 산모의 요구를 해결하기 위한 기존 요법(아산화질소)보다 열등하지 않은지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 시중에서 판매되는 소비자 등급 가상 현실(VR) 장치와 비경막외 진통제를 원하는 산모를 위한 표준 치료 요법인 아산화질소를 사용하여 각 요법의 통증 완화에 대한 만족도를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • >34주에 단태임신
  • 규칙적인 자궁 수축
  • 고통 > 2/10
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • BMI > 40
  • 심각한 특징을 가진 자간전증
  • 분만 중 IV 진통제 사용
  • 인슐린 치료가 필요한 당뇨병
  • 밀실 공포증
  • 간질의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가상 현실과 아산화질소
가상 현실에 30분 노출, 5분 휴약 기간, 그 다음 아산화질소에 30분 노출
장치: Oculus Quest 2 가상 현실 장치
진통제를 위한 30분 VR 체험 노출. VR 경험에는 바다 수영, 숲 속 걷기, 3D 퍼즐 참여, 가상 땅 탐험 또는 음악 개체와의 상호 작용이 포함됩니다.
의약품: 아산화질소
진통제를 위한 30분 노출
활성 비교기: 아산화질소 다음 가상 현실
아산화질소에 30분 노출, 5분 세척 기간, 가상 현실에 30분 노출
장치: Oculus Quest 2 가상 현실 장치
진통제를 위한 30분 VR 체험 노출. VR 경험에는 바다 수영, 숲 속 걷기, 3D 퍼즐 참여, 가상 땅 탐험 또는 음악 개체와의 상호 작용이 포함됩니다.
의약품: 아산화질소
진통제를 위한 30분 노출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 70분
0-10 척도의 통증 완화에 대한 환자 만족도
70분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 70분
0-10 척도의 통증 수준
70분
불안
기간: 70분
0-10 척도의 불안 수준
70분
메스꺼움
기간: 70분
0-10 척도의 메스꺼움 수준
70분
어지러운
기간: 70분
0-10 척도의 현기증 수준
70분
유효성
기간: 70분
0-10 척도에서 통증 완화에 대한 장치의 효과
70분
고통에 대처
기간: 70분
0-10 척도로 통증에 대처하는 능력
70분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brendan Carvalho

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 59344

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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