Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality jämfört med lustgas för analgesi

15 mars 2024 uppdaterad av: Brendan Carvalho
Syftet med denna studie är att fastställa om icke-invasiva distraherande enheter (Virtual Reality-headset) inte är sämre än konventionell terapi (lustgas) för att tillgodose moderns behov under förlossningen som önskar icke-epidural smärtlindring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att använda en kommersiellt tillgänglig virtuell verklighetsenhet (VR) och dikväveoxid, en standardvårdsterapi för arbetande kvinnor som önskar icke-epidural analgetikum, för att bestämma hur nöjda de är med smärtlindring med varje behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singelgraviditet vid >34 veckor
  • Regelbundna livmodersammandragningar
  • Smärta > 2/10
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • BMI > 40
  • Preeklampsi med svåra drag
  • Användning av IV-analgetika under förlossningen
  • Diabetes som kräver insulinbehandling
  • Klaustrofobi
  • Epilepsis historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtual Reality sedan lustgas
30 minuters exponering för virtuell verklighet, 5 minuters uttvättningsperiod, sedan 30 minuters exponering för lustgas
Enhet: Oculus Quest 2 Virtual Reality-enhet
30 min VR-upplevelseexponering för förlossningsanalgesi. VR-upplevelser inkluderar att simma i havet, gå genom skogar, delta i 3D-pussel, utforska virtuella landområden eller interagera med musikaliska objekt
Läkemedel: Lustgas
30 min exponering för förlossningsanalgesi
Aktiv komparator: Lustgas sedan Virtual Reality
30 minuters exponering för lustgas, 5 minuters tvättperiod, sedan 30 minuters exponering för virtuell verklighet
Enhet: Oculus Quest 2 Virtual Reality-enhet
30 min VR-upplevelseexponering för förlossningsanalgesi. VR-upplevelser inkluderar att simma i havet, gå genom skogar, delta i 3D-pussel, utforska virtuella landområden eller interagera med musikaliska objekt
Läkemedel: Lustgas
30 min exponering för förlossningsanalgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 70 minuter
Patientnöjdhet med smärtlindring på en skala 0-10
70 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 70 minuter
Smärtnivå på en skala från 0-10
70 minuter
Ångest
Tidsram: 70 minuter
Ångestnivå på en skala 0-10
70 minuter
Illamående
Tidsram: 70 minuter
Illamåendenivå på en skala från 0-10
70 minuter
Yr
Tidsram: 70 minuter
Yrselnivå på en skala från 0-10
70 minuter
Effektivitet
Tidsram: 70 minuter
Effektiviteten av enheten för att lindra smärta på en skala från 0-10
70 minuter
Hantera smärta
Tidsram: 70 minuter
Förmåga att hantera smärta på en skala från 0-10
70 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brendan Carvalho

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Första postat (Faktisk)

10 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 59344

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera