Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality vergeleken met lachgas voor arbeidsanalgesie

15 maart 2024 bijgewerkt door: Brendan Carvalho
Het doel van deze studie is om te bepalen of niet-invasieve afleidende apparaten (Virtual Reality-headsets) niet inferieur zijn aan conventionele therapie (lachgas) voor het aanpakken van de behoeften van moeders tijdens de bevalling die niet-epidurale pijnverlichting wensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een in de handel verkrijgbaar virtual reality (VR)-apparaat van consumentenkwaliteit en distikstofmonoxide, een standaardzorgtherapie voor werkende vrouwen die niet-epidurale analgetica wensen, gebruiken om de tevredenheid over pijnverlichting bij elke therapie te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenlingzwangerschap na >34 weken
  • Regelmatige samentrekkingen van de baarmoeder
  • Pijn > 2/10
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • BMI > 40
  • Pre-eclampsie met ernstige kenmerken
  • Gebruik van IV-analgetica tijdens de bevalling
  • Diabetes waarvoor insulinetherapie nodig is
  • Claustrofobie
  • Geschiedenis van epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Virtual Reality en dan Lachgas
30 minuten blootstelling aan virtual reality, 5 minuten wash-out periode, daarna 30 minuten blootstelling aan lachgas
Apparaat: Oculus Quest 2 Virtual Reality-apparaat
Blootstelling aan VR-ervaring van 30 minuten voor arbeidsanalgesie. VR-ervaringen zijn onder meer zwemmen in de oceaan, wandelen door bossen, 3D-puzzels aangaan, virtuele landen verkennen of interactie met muzikale objecten
Geneesmiddel: Lachgas
Blootstelling van 30 minuten voor arbeidsanalgesie
Actieve vergelijker: Lachgas dan Virtual Reality
30 minuten blootstelling aan lachgas, 5 minuten wash-out periode, daarna 30 minuten blootstelling aan virtual reality
Apparaat: Oculus Quest 2 Virtual Reality-apparaat
Blootstelling aan VR-ervaring van 30 minuten voor arbeidsanalgesie. VR-ervaringen zijn onder meer zwemmen in de oceaan, wandelen door bossen, 3D-puzzels aangaan, virtuele landen verkennen of interactie met muzikale objecten
Geneesmiddel: Lachgas
Blootstelling van 30 minuten voor arbeidsanalgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 70 minuten
Patiënttevredenheid met pijnverlichting op een schaal van 0-10
70 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 70 minuten
Pijnniveau op een schaal van 0-10
70 minuten
Spanning
Tijdsspanne: 70 minuten
Angstniveau op een schaal van 0-10
70 minuten
Misselijkheid
Tijdsspanne: 70 minuten
Misselijkheidsniveau op een schaal van 0-10
70 minuten
Duizelig
Tijdsspanne: 70 minuten
Duizeligheidsniveau op een schaal van 0-10
70 minuten
Effectiviteit
Tijdsspanne: 70 minuten
Effectiviteit van het apparaat bij het verlichten van pijn op een schaal van 0-10
70 minuten
Omgaan met pijn
Tijdsspanne: 70 minuten
Vermogen om met pijn om te gaan op een schaal van 0-10
70 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brendan Carvalho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 59344

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weeën

Klinische onderzoeken op Oculus Quest 2 Virtual Reality-apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren