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Realidad virtual comparada con óxido nitroso para analgesia de parto

15 de marzo de 2024 actualizado por: Brendan Carvalho
El propósito de este estudio es determinar si los dispositivos de distracción no invasivos (auriculares de realidad virtual) no son inferiores a la terapia convencional (óxido nitroso) para abordar las necesidades maternas durante el trabajo de parto que desean un alivio del dolor no epidural.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores utilizarán un dispositivo de realidad virtual (VR) comercialmente disponible para el consumidor y óxido nitroso, una terapia de atención estándar para mujeres en trabajo de parto que desean un analgésico no epidural, para determinar la satisfacción con el alivio del dolor con cada terapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único > 34 semanas
  • Contracciones uterinas regulares
  • Dolor > 2/10
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • IMC > 40
  • Preeclampsia con características severas
  • Uso de analgésicos intravenosos durante el trabajo de parto
  • Diabetes que requiere terapia con insulina
  • Claustrofobia
  • Historia de la epilepsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Realidad virtual luego óxido nitroso
Exposición de 30 minutos a la realidad virtual, período de lavado de 5 minutos, luego exposición de 30 minutos al óxido nitroso
Dispositivo: Dispositivo de realidad virtual Oculus Quest 2
30 min de exposición a la experiencia de realidad virtual para la analgesia del parto. Las experiencias de realidad virtual incluyen nadar en el océano, caminar por los bosques, participar en rompecabezas en 3D, explorar tierras virtuales o interactuar con objetos musicales.
Droga: Óxido nitroso
Exposición de 30 min para analgesia de parto
Comparador activo: Óxido nitroso y luego realidad virtual
Exposición de 30 minutos al óxido nitroso, período de lavado de 5 minutos, luego exposición de 30 minutos a la realidad virtual
Dispositivo: Dispositivo de realidad virtual Oculus Quest 2
30 min de exposición a la experiencia de realidad virtual para la analgesia del parto. Las experiencias de realidad virtual incluyen nadar en el océano, caminar por los bosques, participar en rompecabezas en 3D, explorar tierras virtuales o interactuar con objetos musicales.
Droga: Óxido nitroso
Exposición de 30 min para analgesia de parto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 70 minutos
Satisfacción del paciente con el alivio del dolor en una escala de 0-10
70 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 70 minutos
Nivel de dolor en una escala de 0-10
70 minutos
Ansiedad
Periodo de tiempo: 70 minutos
Nivel de ansiedad en una escala de 0-10
70 minutos
Náuseas
Periodo de tiempo: 70 minutos
Nivel de náuseas en una escala de 0-10
70 minutos
Mareado
Periodo de tiempo: 70 minutos
Nivel de mareo en una escala de 0-10
70 minutos
Eficacia
Periodo de tiempo: 70 minutos
Eficacia del dispositivo para aliviar el dolor en una escala de 0 a 10
70 minutos
Hacer frente al dolor
Periodo de tiempo: 70 minutos
Capacidad para hacer frente al dolor en una escala de 0-10
70 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Brendan Carvalho

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 59344

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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