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Realidade virtual comparada ao óxido nitroso para analgesia de parto

15 de março de 2024 atualizado por: Brendan Carvalho
O objetivo deste estudo é determinar se dispositivos de distração não invasivos (fones de ouvido de realidade virtual) não são inferiores à terapia convencional (óxido nitroso) para atender às necessidades maternas durante o trabalho de parto que desejam alívio da dor sem peridural.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores usarão um dispositivo de realidade virtual (RV) comercialmente disponível e óxido nitroso, uma terapia padrão para mulheres em trabalho de parto que desejam analgésicos não epidural, para determinar a satisfação com o alívio da dor em cada terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única com >34 semanas
  • Contrações uterinas regulares
  • Dor > 2/10
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • IMC > 40
  • Pré-eclâmpsia com características graves
  • Uso de analgésicos IV durante o trabalho de parto
  • Diabetes que requer terapia com insulina
  • Claustrofobia
  • História de epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Realidade Virtual e Óxido Nitroso
30 minutos de exposição à realidade virtual, 5 minutos de período de washout e 30 minutos de exposição ao óxido nitroso
Dispositivo: Dispositivo de realidade virtual Oculus Quest 2
30 min de exposição à experiência de realidade virtual para analgesia de parto. As experiências de RV incluem nadar no oceano, caminhar por florestas, participar de quebra-cabeças 3D, explorar terras virtuais ou interagir com objetos musicais
Medicamento: Óxido nitroso
30 min de exposição para analgesia de parto
Comparador Ativo: Óxido Nitroso depois Realidade Virtual
Exposição de 30 minutos ao óxido nitroso, período de washout de 5 minutos, depois exposição de 30 minutos à realidade virtual
Dispositivo: Dispositivo de realidade virtual Oculus Quest 2
30 min de exposição à experiência de realidade virtual para analgesia de parto. As experiências de RV incluem nadar no oceano, caminhar por florestas, participar de quebra-cabeças 3D, explorar terras virtuais ou interagir com objetos musicais
Medicamento: Óxido nitroso
30 min de exposição para analgesia de parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 70 minutos
Satisfação do paciente com o alívio da dor em uma escala de 0 a 10
70 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 70 minutos
Nível de dor em uma escala de 0 a 10
70 minutos
Ansiedade
Prazo: 70 minutos
Nível de ansiedade em uma escala de 0 a 10
70 minutos
Náusea
Prazo: 70 minutos
Nível de náusea em uma escala de 0-10
70 minutos
Tonto
Prazo: 70 minutos
Nível de tontura em uma escala de 0 a 10
70 minutos
Eficácia
Prazo: 70 minutos
Eficácia do dispositivo no alívio da dor em uma escala de 0 a 10
70 minutos
Lidar com a Dor
Prazo: 70 minutos
Capacidade de lidar com a dor em uma escala de 0 a 10
70 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brendan Carvalho

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 59344

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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