分娩鎮痛のための亜酸化窒素と比較した仮想現実
2024年3月15日 更新者：Brendan Carvalho
この研究の目的は、非侵襲的な気晴らしデバイス (バーチャル リアリティ ヘッドセット) が、非硬膜外鎮痛を望む分娩中の母親のニーズに対処するための従来の治療法 (亜酸化窒素) に劣らないかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、市販の消費者向けの仮想現実 (VR) デバイスと亜酸化窒素 (非硬膜外鎮痛薬を希望する分娩中の女性向けの標準治療) を使用して、各治療による疼痛緩和の満足度を判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 34週以上での単胎妊娠
- 定期的な子宮収縮
- 痛み > 2/10
- 英語を話す
除外基準:
- BMI > 40
- 重度の特徴を伴う子癇前症
- 分娩中の静注鎮痛薬の使用
- インスリン療法が必要な糖尿病
- 閉所恐怖症
- てんかんの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：仮想現実と亜酸化窒素
仮想現実に 30 分間さらされ、5 分間洗い流された後、亜酸化窒素に 30 分間さらされます
|
分娩鎮痛のための 30 分間の VR 体験露出。
VR 体験には、海で泳いだり、森の中を歩いたり、3D パズルに取り組んだり、仮想の土地を探索したり、音楽オブジェクトとやり取りしたりすることが含まれます。
分娩鎮痛のための 30 分間の曝露
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アクティブコンパレータ：亜酸化窒素、仮想現実
亜酸化窒素への 30 分間の曝露、5 分間の洗い流し、その後 30 分間の仮想現実への曝露
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分娩鎮痛のための 30 分間の VR 体験露出。
VR 体験には、海で泳いだり、森の中を歩いたり、3D パズルに取り組んだり、仮想の土地を探索したり、音楽オブジェクトとやり取りしたりすることが含まれます。
分娩鎮痛のための 30 分間の曝露
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者満足度
時間枠：70分
|
0 ～ 10 段階での痛みの軽減に対する患者の満足度
|
70分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスコア
時間枠：70分
|
0 ～ 10 段階の痛みレベル
|
70分
|
|
不安
時間枠：70分
|
0～10段階の不安レベル
|
70分
|
|
吐き気
時間枠：70分
|
0～10段階の吐き気レベル
|
70分
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|
めまい
時間枠：70分
|
0～10段階のめまいレベル
|
70分
|
|
効果
時間枠：70分
|
0 ～ 10 段階での痛みの緩和におけるデバイスの有効性
|
70分
|
|
痛みに対処する
時間枠：70分
|
0-10 のスケールで痛みに対処する能力
|
70分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月18日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月8日
最初の投稿 (実際)
2021年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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