Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság a dinitrogén-oxiddal összehasonlítva munkafájdalomcsillapításhoz

2024. március 15. frissítette: Brendan Carvalho
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a nem invazív figyelemelterelő eszközök (virtuális valóság fejhallgatók) nem rosszabbak-e, mint a hagyományos terápia (nitrogén-oxid) a nem epidurális fájdalomcsillapításra vágyó anyák szülés közbeni szükségleteinek kielégítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók egy kereskedelmi forgalomban kapható, fogyasztói minőségű virtuális valóság (VR) eszközt és dinitrogén-oxidot, a nem epidurális fájdalomcsillapításra vágyó vajúdó nők ápolási terápiájának standardját fogják használni, hogy megállapítsák, mennyire elégedettek a fájdalomcsillapítással minden egyes terápia során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedülálló terhesség >34 hétnél
  • Rendszeres méhösszehúzódások
  • Fájdalom > 2/10
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • BMI > 40
  • Preeclampsia súlyos tünetekkel
  • IV fájdalomcsillapítók alkalmazása vajúdás közben
  • Inzulinkezelést igénylő cukorbetegség
  • Klausztrofóbia
  • Az epilepszia története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Virtuális valóság, majd dinitrogén-oxid
30 perc virtuális valóság, 5 perc kimosási időszak, majd 30 perc dinitrogén-oxid expozíció
Eszköz: Oculus Quest 2 virtuális valóság eszköz
30 perces VR-expozíció a szülés fájdalomcsillapítására. A VR-élmények közé tartozik az óceánban való úszás, erdőkben való séta, 3D-s rejtvények, virtuális földek felfedezése vagy zenei tárgyakkal való interakció
Drog: Dinitrogén-oxid
30 perces expozíció a szülés fájdalomcsillapítására
Aktív összehasonlító: Dinitrogén-oxid, majd a virtuális valóság
30 perces dinitrogén-oxid expozíció, 5 perces kimosási időszak, majd 30 perces virtuális valóság
Eszköz: Oculus Quest 2 virtuális valóság eszköz
30 perces VR-expozíció a szülés fájdalomcsillapítására. A VR-élmények közé tartozik az óceánban való úszás, erdőkben való séta, 3D-s rejtvények, virtuális földek felfedezése vagy zenei tárgyakkal való interakció
Drog: Dinitrogén-oxid
30 perces expozíció a szülés fájdalomcsillapítására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 70 perc
A betegek elégedettsége a fájdalomcsillapítással 0-10-ig terjedő skálán
70 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: 70 perc
Fájdalomszint 0-10 skálán
70 perc
Szorongás
Időkeret: 70 perc
Szorongási szint 0-10 skálán
70 perc
Hányinger
Időkeret: 70 perc
Hányinger mértéke 0-10 skálán
70 perc
Szédülő
Időkeret: 70 perc
A szédülés mértéke 0-10-ig terjedő skálán
70 perc
Hatékonyság
Időkeret: 70 perc
Az eszköz hatékonysága a fájdalomcsillapításban 0-10 skálán
70 perc
Megbirkózni a fájdalommal
Időkeret: 70 perc
Képes megbirkózni a fájdalommal 0-10 skálán
70 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brendan Carvalho

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 59344

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel