Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywistość wirtualna w porównaniu z podtlenkiem azotu w analgezji porodowej

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Brendan Carvalho
Celem tego badania jest ustalenie, czy nieinwazyjne urządzenia rozpraszające uwagę (zestawy wirtualnej rzeczywistości) nie są gorsze od konwencjonalnej terapii (podtlenek azotu) w zaspokajaniu potrzeb matek podczas porodu, które pragną łagodzenia bólu bez znieczulenia zewnątrzoponowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wykorzystają dostępne na rynku konsumenckie urządzenie wirtualnej rzeczywistości (VR) i podtlenek azotu, standard terapii dla rodzących kobiet pragnących znieczulenia zewnątrzoponowego, aby określić zadowolenie z łagodzenia bólu przy każdej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża pojedyncza >34 tyg
  • Regularne skurcze macicy
  • Ból > 2/10
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 40
  • Stan przedrzucawkowy z ciężkimi cechami
  • Stosowanie dożylnych środków przeciwbólowych podczas porodu
  • Cukrzyca wymagająca insulinoterapii
  • Klaustrofobia
  • Historia epilepsji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rzeczywistość wirtualna, a następnie podtlenek azotu
30-minutowa ekspozycja na rzeczywistość wirtualną, 5-minutowy okres wymywania, a następnie 30-minutowa ekspozycja na podtlenek azotu
Urządzenie: Urządzenie wirtualnej rzeczywistości Oculus Quest 2
30-minutowa ekspozycja VR na znieczulenie podczas porodu. Doświadczenia VR obejmują pływanie w oceanie, spacery po lasach, układanie puzzli 3D, odkrywanie wirtualnych krain lub interakcję z obiektami muzycznymi
Lek: Podtlenek azotu
30-minutowa ekspozycja na znieczulenie porodowe
Aktywny komparator: Podtlenek azotu, a następnie rzeczywistość wirtualna
30-minutowa ekspozycja na podtlenek azotu, 5-minutowy okres wymywania, a następnie 30-minutowa ekspozycja na wirtualną rzeczywistość
Urządzenie: Urządzenie wirtualnej rzeczywistości Oculus Quest 2
30-minutowa ekspozycja VR na znieczulenie podczas porodu. Doświadczenia VR obejmują pływanie w oceanie, spacery po lasach, układanie puzzli 3D, odkrywanie wirtualnych krain lub interakcję z obiektami muzycznymi
Lek: Podtlenek azotu
30-minutowa ekspozycja na znieczulenie porodowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 70 minut
Zadowolenie pacjenta z ulgi w bólu w skali od 0 do 10
70 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 70 minut
Poziom bólu w skali 0-10
70 minut
Lęk
Ramy czasowe: 70 minut
Poziom lęku w skali od 0 do 10
70 minut
Mdłości
Ramy czasowe: 70 minut
Poziom nudności w skali od 0 do 10
70 minut
Oszołomiony
Ramy czasowe: 70 minut
Poziom zawrotów głowy w skali od 0 do 10
70 minut
Skuteczność
Ramy czasowe: 70 minut
Skuteczność urządzenia w uśmierzaniu bólu w skali 0-10
70 minut
Radzenie sobie z bólem
Ramy czasowe: 70 minut
Umiejętność radzenia sobie z bólem w skali od 0 do 10
70 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brendan Carvalho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 59344

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból porodowy

Badania kliniczne na Urządzenie wirtualnej rzeczywistości Oculus Quest 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj