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Virtuelle Realität im Vergleich zu Lachgas für die Analgesie der Wehen

15. März 2024 aktualisiert von: Brendan Carvalho
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob nicht-invasive Ablenkungsgeräte (Virtual-Reality-Headsets) der konventionellen Therapie (Lachgas) nicht unterlegen sind, um die Bedürfnisse von Müttern während der Wehen zu erfüllen, die eine nicht-epidurale Schmerzlinderung wünschen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden ein kommerziell erhältliches Virtual-Reality-Gerät (VR) für Verbraucher und Distickstoffmonoxid, eine Standardtherapie für gebärende Frauen, die ein nicht-epidurales Analgetikum wünschen, verwenden, um die Zufriedenheit mit der Schmerzlinderung bei jeder Therapie zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft nach >34 Wochen
  • Regelmäßige Uteruskontraktionen
  • Schmerzen > 2/10
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 40
  • Präeklampsie mit schweren Merkmalen
  • Verwendung von IV-Analgetika während der Wehen
  • Diabetes, der eine Insulintherapie erfordert
  • Klaustrophobie
  • Geschichte der Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Virtuelle Realität dann Lachgas
30-minütige Exposition gegenüber virtueller Realität, 5-minütige Auswaschphase, dann 30-minütige Exposition gegenüber Lachgas
Gerät: Oculus Quest 2 Virtual-Reality-Gerät
30-minütige VR-Erfahrung zur Analgesie der Wehen. VR-Erlebnisse umfassen das Schwimmen im Meer, das Wandern durch Wälder, die Teilnahme an 3D-Puzzles, die Erkundung virtueller Länder oder die Interaktion mit musikalischen Objekten
Arzneimittel: Lachgas
30-minütige Exposition zur Wehenschmerzbehandlung
Aktiver Komparator: Lachgas dann Virtual Reality
30-minütige Exposition gegenüber Lachgas, 5-minütige Auswaschphase, dann 30-minütige Exposition gegenüber virtueller Realität
Gerät: Oculus Quest 2 Virtual-Reality-Gerät
30-minütige VR-Erfahrung zur Analgesie der Wehen. VR-Erlebnisse umfassen das Schwimmen im Meer, das Wandern durch Wälder, die Teilnahme an 3D-Puzzles, die Erkundung virtueller Länder oder die Interaktion mit musikalischen Objekten
Arzneimittel: Lachgas
30-minütige Exposition zur Wehenschmerzbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 70 Minuten
Patientenzufriedenheit mit der Schmerzlinderung auf einer Skala von 0-10
70 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 70 Minuten
Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
70 Minuten
Angst
Zeitfenster: 70 Minuten
Angstlevel auf einer Skala von 0-10
70 Minuten
Brechreiz
Zeitfenster: 70 Minuten
Übelkeitsgrad auf einer Skala von 0-10
70 Minuten
Schwindlig
Zeitfenster: 70 Minuten
Schwindelgrad auf einer Skala von 0-10
70 Minuten
Wirksamkeit
Zeitfenster: 70 Minuten
Wirksamkeit des Geräts bei der Schmerzlinderung auf einer Skala von 0-10
70 Minuten
Mit Schmerzen fertig werden
Zeitfenster: 70 Minuten
Fähigkeit, mit Schmerzen auf einer Skala von 0-10 umzugehen
70 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brendan Carvalho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 59344

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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