Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality sammenlignet med lystgass for arbeidsanalgesi

15. mars 2024 oppdatert av: Brendan Carvalho
Hensikten med denne studien er å finne ut om ikke-invasive distraherende enheter (Virtual Reality-hodesett) er ikke-underordnet konvensjonell terapi (nitrogenoksid) for å dekke mors behov under fødselen som ønsker ikke-epidural smertelindring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil bruke en kommersielt tilgjengelig VR-enhet (virtuell virkelighet) og lystgass, en standardbehandling for arbeidende kvinner som ønsker ikke-epidural smertestillende, for å bestemme tilfredshet med smertelindring med hver terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton graviditet ved >34 uker
  • Regelmessige livmorsammentrekninger
  • Smerte > 2/10
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 40
  • Svangerskapsforgiftning med alvorlige trekk
  • Bruk av IV-analgetika under fødselen
  • Diabetes som krever insulinbehandling
  • Klaustrofobi
  • Historie om epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Virtual Reality og deretter lystgass
30 minutters eksponering for virtuell virkelighet, 5 minutters utvaskingsperiode, deretter 30 minutters eksponering for lystgass
Enhet: Oculus Quest 2 Virtual Reality-enhet
30 min VR erfaringseksponering for arbeidsanalgesi. VR-opplevelser inkluderer svømming i havet, gå gjennom skoger, delta i 3D-gåter, utforske virtuelle land eller samhandle med musikalske objekter
Legemiddel: Nitrogenoksid
30 min eksponering for arbeidsanalgesi
Aktiv komparator: Lystgass og deretter Virtual Reality
30 minutters eksponering for lystgass, 5 minutters utvaskingsperiode, deretter 30 minutters eksponering for virtuell virkelighet
Enhet: Oculus Quest 2 Virtual Reality-enhet
30 min VR erfaringseksponering for arbeidsanalgesi. VR-opplevelser inkluderer svømming i havet, gå gjennom skoger, delta i 3D-gåter, utforske virtuelle land eller samhandle med musikalske objekter
Legemiddel: Nitrogenoksid
30 min eksponering for arbeidsanalgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 70 minutter
Pasienttilfredshet med smertelindring på en skala fra 0-10
70 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 70 minutter
Smertenivå på en skala fra 0-10
70 minutter
Angst
Tidsramme: 70 minutter
Angstnivå på en skala fra 0-10
70 minutter
Kvalme
Tidsramme: 70 minutter
Kvalmenivå på en skala fra 0-10
70 minutter
Svimmel
Tidsramme: 70 minutter
Svimmelhetsnivå på en skala fra 0-10
70 minutter
Effektivitet
Tidsramme: 70 minutter
Effektiviteten til enheten for å lindre smerte på en skala fra 0-10
70 minutter
Takle smerte
Tidsramme: 70 minutter
Evne til å mestre smerte på en skala fra 0-10
70 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brendan Carvalho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 59344

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidssmerter

Kliniske studier på Oculus Quest 2 Virtual Reality-enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere