Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus verrattuna typpioksidiin työvoiman analgesiaa varten

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Brendan Carvalho
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko ei-invasiiviset häiritsevät laitteet (Virtual Reality -kuulokkeet) huonompia kuin perinteinen hoito (typpioksiduuli), joka on tarkoitettu ei-epiduraalista kivunlievitystä haluavien äitien tarpeisiin synnytyksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät kaupallisesti saatavilla olevaa kuluttajalaatuista virtuaalitodellisuuslaitetta (VR) ja typpioksiduulia, joka on hoidon standardi synnyttäville naisille, jotka haluavat ei-epiduraalista analgeettia, määrittääkseen tyytyväisyyden kivunlievitykseen jokaisella hoidolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen raskaus yli 34 viikolla
  • Säännölliset kohdun supistukset
  • Kipu > 2/10
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 40
  • Preeklampsia, jossa on vakavia piirteitä
  • IV analgeettien käyttö synnytyksen aikana
  • Diabetes, joka vaatii insuliinihoitoa
  • Klaustrofobia
  • Epilepsian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Virtuaalitodellisuus sitten typpioksiduuli
30 minuutin altistuminen virtuaalitodellisuudelle, 5 minuutin pesujakso, sitten 30 minuutin altistuminen typpioksidille
Laite: Oculus Quest 2 -virtuaalitodellisuuslaite
30 minuutin VR-kokemus altistumisesta synnytyksen analgesialle. VR-elämyksiin kuuluvat uiminen meressä, kävely metsissä, 3D-pulmapelit, virtuaalimaiden tutkiminen tai vuorovaikutus musiikillisten esineiden kanssa
Lääke: Typpioksidi
30 min altistus synnytyksen analgesiaa varten
Active Comparator: Typpioksiduuli ja sitten virtuaalitodellisuus
30 minuutin altistuminen dityppioksidille, 5 minuutin pesujakso, sitten 30 minuutin altistuminen virtuaalitodellisuudelle
Laite: Oculus Quest 2 -virtuaalitodellisuuslaite
30 minuutin VR-kokemus altistumisesta synnytyksen analgesialle. VR-elämyksiin kuuluvat uiminen meressä, kävely metsissä, 3D-pulmapelit, virtuaalimaiden tutkiminen tai vuorovaikutus musiikillisten esineiden kanssa
Lääke: Typpioksidi
30 min altistus synnytyksen analgesiaa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 70 minuuttia
Potilastyytyväisyys kivunlievitykseen asteikolla 0-10
70 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 70 minuuttia
Kivun taso asteikolla 0-10
70 minuuttia
Ahdistus
Aikaikkuna: 70 minuuttia
Ahdistustaso asteikolla 0-10
70 minuuttia
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 70 minuuttia
Pahoinvoinnin taso asteikolla 0-10
70 minuuttia
Huimausta
Aikaikkuna: 70 minuuttia
Huimaustaso asteikolla 0-10
70 minuuttia
Tehokkuus
Aikaikkuna: 70 minuuttia
Laitteen tehokkuus kivun lievittämisessä asteikolla 0-10
70 minuuttia
Selviytyä kivusta
Aikaikkuna: 70 minuuttia
Kyky selviytyä kivusta asteikolla 0-10
70 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brendan Carvalho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 59344

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Oculus Quest 2 -virtuaalitodellisuuslaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa