晚期继发性淋巴水肿的完全减充血疗法与加压包扎
2021年7月14日 更新者：Ahmed Mohamed Abdelrauf
本研究的目的是：
了解使用完全减充血物理疗法对晚期继发性上下肢淋巴水肿患者肢体体积的疗效。
了解加压包扎对晚期淋巴水肿患者肢体体积的疗效。
本研究旨在比较完全减充血疗法 (CDT) 和加压包扎在晚期继发性下肢淋巴水肿中的疗效。
研究概览
详细说明
该研究是在 Kasr Al-Ainy 医院整形外科进行的。 年龄在 40 至 55 岁之间的 60 名男女患者参与了这项研究，他们被随机分配到两个研究组。
第 I 组：30 名患者接受 CDT（60 分钟的手动淋巴引流 MLD、加压包扎、锻炼和皮肤护理）。
第二组：30 名患者仅接受加压包扎。 两组使用相同的包扎方案。 该疗法包括在前两周每周进行 5 天的 12 次干预，以及在第三周连续进行两次治疗，即总共进行 12 次治疗。
在治疗应用前、6 次治疗后（后 1）和 12 次治疗后（后 2），使用水容积法和 4 厘米截锥周长测量法评估肢体体积。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dokky, Giza
-
Cairo、Dokky, Giza、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
下肢淋巴水肿（II期和III期）继发性淋巴水肿患者纳入研究，年龄40-55岁，BMI小于35，病程3-9年
排除标准：
排除急性丹毒、急性血栓性静脉炎、血栓形成和失代偿性心力衰竭患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：完全减充血疗法
完全减充血疗法 (CDT) 也称为复杂减充血疗法。
它涉及一个两阶段的治疗方案。
第一阶段包括皮肤护理、手动淋巴引流、锻炼和用多层绷带加压。
第二阶段旨在优化和保存第一阶段获得的体积减少。
这是通过使用低弹力弹性服装结合皮肤护理和锻炼来实现的
|
治疗晚期淋巴水肿病例的物理治疗课程
|
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实验性的：加压包扎
外部加压是所有阶段淋巴水肿的主要治疗方法。
单独加压疗法或联合 MLD 的疗效已得到随机临床试验的支持
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治疗晚期淋巴水肿病例的物理治疗课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肢体体积
大体时间：1个月
|
肢体围度测量
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Mohamed Abdelrauf, Assistant Lecturer、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月6日
首次发布 (实际的)
2021年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月14日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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