Komplett dekongesztív terápia versus kompressziós kötözés előrehaladott másodlagos limfödéma esetén
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy:
Fedezze fel a teljes dekongesztív fizioterápia hatékonyságát a végtag térfogatára előrehaladott, másodlagos felső és alsó végtagi nyiroködémás betegeknél.
Ismerje meg a kompressziós kötés hatékonyságát a végtag térfogatára előrehaladott limfödémás betegeknél.
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy összehasonlítsák a komplett dekongesztív terápia (CDT) és a kompressziós kötés hatékonyságát előrehaladott másodlagos alsó végtagi nyiroködéma esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot a Kasr Al-Ainy kórház plasztikai sebészeti osztályán végezték. Mindkét nemben hatvan, 40 és 55 év közötti beteg vett részt ebben a vizsgálatban, akiket véletlenszerűen két vizsgálati csoportba osztottak be.
I. csoport: Harminc beteg kapott CDT-t (60 perces kézi nyirok drenázs MLD, kompressziós kötözés, gyakorlatok és bőrápolás).
II. csoport: Harminc beteg kapott csak kompressziós kötést. Mindkét csoportnál ugyanazt a kötözési sémát alkalmazták. A terápia 12 beavatkozást tartalmazott, amelyeket heti 5 napon, az első két hétben hajtottak végre, a harmadik héten további két egymást követő ülésen, azaz összesen tizenkét alkalommal.
A végtag térfogatának kiértékelése víztérfogat és 4 cm-es csonkakúp kerületi mérések segítségével történt a kezelés előtt, 6 alkalom után (1. bejegyzés) és 12 alkalom után (2. bejegyzés).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dokky, Giza
-
Cairo, Dokky, Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Alsó végtagi limfödémában (II. és III. stádium), másodlagos nyiroködémában szenvedő, 40 és 55 év közötti, 35-nél kisebb BMI-vel és 3-9 év közötti betegség időtartamú betegeket vontunk be a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
a betegeket kizártuk, ha akut erysipelájuk, akut thrombophlebitis phlebotrombosisuk és dekompenzált szívelégtelenségük volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Komplett dekongesztív terápia
A teljes dekongesztív terápia (CDT) komplex dekongesztív terápiaként is ismert.
Ez egy kétlépcsős kezelési protokollt foglal magában.
Az első szakasz bőrápolásból, kézi nyirokelvezetésből, gyakorlatokból és többrétegű kötésekkel történő kompresszióból áll.
A második szakasz célja az első szakaszban elért térfogatcsökkentés optimalizálása és megőrzése.
Ezt úgy érik el, hogy alacsony nyúlású elasztikus ruhadarabot használnak bőrápolással és gyakorlatokkal kombinálva
|
Fizikoterápiás foglalkozások előrehaladott limfödéma esetek kezelésére
|
|
Kísérleti: Kompressziós kötözés
A külső kompresszió a nyiroködéma minden stádiumának kezelésének alappillére.
Az önmagában vagy MLD-vel kombinált kompressziós terápia hatékonyságát randomizált klinikai vizsgálatok támasztják alá.
|
Fizikoterápiás foglalkozások előrehaladott limfödéma esetek kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végtag térfogata
Időkeret: 1 hónap
|
körméret Végtagmérés
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Mohamed Abdelrauf, Assistant Lecturer, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/002271
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .