Komplett dekongestiv terapi kontra kompressionsbandage vid avancerad sekundär lymfödem
Syftet med denna studie är att:
Ta reda på effekten av att använda komplett dekongestiv fysioterapi på extremitetsvolymen hos patienter med avancerad sekundär lymfödem i övre och nedre extremiteterna.
Ta reda på effekten av kompressionsförband på extremitetsvolymen hos patienter med avancerad lymfödem.
Denna studie genomfördes för att jämföra effekten av komplett dekongestiv terapi (CDT) och kompressionsbandage vid avancerad sekundär lymfödem i nedre extremiteter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes vid avdelningen för plastikkirurgi, sjukhuset Kasr Al-Ainy. Sextio patienter av båda könen i åldrarna 40 till 55 år deltog i denna studie och de fördelades slumpmässigt i två studiegrupper.
Grupp I: Trettio patienter fick CDT (60 min manuell lymfdränage MLD, kompressionsförband, övningar och hudvård).
Grupp II: Trettio patienter fick enbart kompressionsförband. Samma bandageschema som används för båda grupperna. Terapin inkluderade 12 interventioner utförda 5 dagar i veckan, under de första två veckorna, utöver ytterligare två på varandra följande sessioner under den tredje veckan, d.v.s. för totalt tolv sessioner.
Utvärdering av extremitetsvolymen med användning av vattenvolym och 4 cm stympad kon omkretsmätningar gjordes före behandlingsapplicering, efter 6 sessioner (efter 1) och efter 12 sessioner (efter 2).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dokky, Giza
-
Cairo, Dokky, Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med lymfödem i nedre extremiteterna (stadium II och III) sekundärt lymfödem i åldern 40 till 55 år, med BMI mindre än 35 och sjukdomslängden varierade från 3-9 år inkluderades i studien
Exklusions kriterier:
patienterna exkluderades om de har akut erysipelas, akut tromboflebit flebotrombos och dekompenserad hjärtsvikt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Komplett dekongestiv terapi
Komplett dekongestiv terapi (CDT) är också känd som komplex dekongestiv terapi.
Det innebär ett behandlingsprotokoll i två steg.
Det första steget består av hudvård, manuell lymfdränage, övningar och kompression med flerskiktsbandage.
Det andra steget syftar till att optimera och bevara volymminskningen som erhölls i steg ett.
Detta uppnås genom att använda ett elastiskt plagg med låg stretch i kombination med hudvård och träning
|
Sjukgymnastiksessioner för behandling av avancerade lymfödemfall
|
|
Experimentell: Kompressionsförband
Extern kompression är stöttepelaren i behandlingen av alla stadier av lymfödem.
Effektiviteten av kompressionsterapi ensam, eller i kombination med MLD, har stötts av randomiserade kliniska prövningar
|
Sjukgymnastiksessioner för behandling av avancerade lymfödemfall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lemvolym
Tidsram: 1 månad
|
omkrets lemmätning
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Mohamed Abdelrauf, Assistant Lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/002271
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .