Täydellinen dekongestiivinen hoito vs. puristussidonta edistyneessä sekundaarisessa lymfedeemassa
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
Selvitä täydellisen dekongestiivisen fysioterapian tehokkuus raajan tilavuuteen kehittyneillä toissijaisilla ylä- ja alaraajojen lymfaödeemapotilailla.
Ota selvää puristussidoksen tehokkuudesta raajan tilavuuteen pitkälle edenneillä lymfedeemapotilailla.
Tämä tutkimus suoritettiin vertaamaan täydellisen dekongestiivisen hoidon (CDT) ja puristussidoksen tehokkuutta pitkälle edenneessä alaraajojen lymfaödeemassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin Kasr Al-Ainyn sairaalan plastiikkakirurgian osastolla. Tutkimukseen osallistui 60 potilasta molemmista sukupuolista, iältään 40-55 vuotta, ja heidät jaettiin satunnaisesti kahteen tutkimusryhmään.
Ryhmä I: Kolmekymmentä potilasta sai CDT:tä (60 min manuaalista imusolmukkeiden MLD:tä, puristussidontaa, harjoituksia ja ihonhoitoa).
Ryhmä II: Kolmekymmentä potilasta sai yksin puristussidoksen. Molemmissa ryhmissä käytettiin samaa sidontamenetelmää. Terapiaan sisältyi 12 interventiota, jotka suoritettiin 5 päivänä viikossa, kahden ensimmäisen viikon aikana, lisäksi toiset kaksi peräkkäistä hoitokertaa kolmannella viikolla, eli yhteensä kaksitoista hoitokertaa.
Raajan tilavuuden arviointi vesitilavuusmittauksella ja 4 cm:n katkaistun kartion ympärysmittaukset tehtiin ennen hoitoa, 6 istunnon jälkeen (1. kohta) ja 12 istunnon jälkeen (2. jakso).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dokky, Giza
-
Cairo, Dokky, Giza, Egypti
- Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen otettiin mukaan 40–55-vuotiaat potilaat, joilla oli alaraajojen lymfedeema (vaihe II ja III) sekundaarinen lymfedeema, joiden BMI oli alle 35 ja sairauden kesto vaihteli 3–9 vuoden välillä.
Poissulkemiskriteerit:
potilaat suljettiin pois, jos heillä oli akuutti erysipelas, akuutti tromboflebiittiflebotromboosi ja dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydellinen dekongestiivinen terapia
Täydellinen dekongestiivinen hoito (CDT) tunnetaan myös monimutkaisena dekongestiivisena hoitona.
Se sisältää kaksivaiheisen hoitoprotokollan.
Ensimmäinen vaihe koostuu ihonhoidosta, manuaalisesta imusolmukkeesta, harjoituksista ja kompressiosta monikerroksisilla siteillä.
Toisessa vaiheessa pyritään optimoimaan ja säilyttämään ensimmäisessä vaiheessa saatu volyymin vähennys.
Tämä saavutetaan käyttämällä vähän venyvää elastista vaatetta yhdessä ihonhoidon ja harjoitusten kanssa
|
Fysioterapiaistunnot pitkälle edenneiden lymfaödeematapausten hoitoon
|
|
Kokeellinen: Puristussidonta
Ulkoinen kompressio on lymfaödeeman kaikissa vaiheissa hoidon tukipilari.
Kompressiohoidon tehokkuutta yksinään tai yhdessä MLD:n kanssa on tuettu satunnaistetuilla kliinisillä tutkimuksilla
|
Fysioterapiaistunnot pitkälle edenneiden lymfaödeematapausten hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajan tilavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ympärysmitta Raajan mittaus
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Mohamed Abdelrauf, Assistant Lecturer, Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysioterapiahoito
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat