Terapia descongestiva completa versus vendaje de compresión en el linfedema secundario avanzado
El propósito de este estudio es:
Descubra la eficacia del uso de fisioterapia descongestiva completa sobre el volumen de las extremidades en pacientes con linfedema secundario avanzado de extremidades superiores e inferiores.
Descubra la eficacia del vendaje compresivo sobre el volumen de las extremidades en pacientes con linfedema avanzado.
Este estudio se realizó para comparar la eficacia de la terapia descongestiva completa (TDC) y el vendaje de compresión en el linfedema secundario avanzado de las extremidades inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en el departamento de cirugía plástica del hospital Kasr Al-Ainy. En este estudio participaron 60 pacientes de ambos sexos con edades entre 40 y 55 años, y fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de estudio.
Grupo I: Treinta pacientes recibieron CDT (60 min de drenaje linfático manual DLM, vendaje compresivo, ejercicios y cuidado de la piel).
Grupo II: Treinta pacientes recibieron vendaje compresivo solo. El mismo esquema de vendaje utilizado para ambos grupos. La terapia incluyó 12 intervenciones realizadas 5 días a la semana, durante las dos primeras semanas, además de otras dos sesiones sucesivas en la tercera semana, es decir, para un total de doce sesiones.
La evaluación del volumen de la extremidad mediante volumetría de agua y mediciones circunferenciales de cono truncado de 4 cm se realizó antes de la aplicación del tratamiento, después de 6 sesiones (post 1) y después de 12 sesiones (post 2).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dokky, Giza
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Cairo, Dokky, Giza, Egipto
- Cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron en el estudio pacientes con linfedema secundario de miembros inferiores (estadio II y III) de 40 a 55 años de edad, con un IMC inferior a 35 y una duración de la enfermedad de 3 a 9 años.
Criterio de exclusión:
los pacientes fueron excluidos si presentaban erisipela aguda, tromboflebitis aguda, flebotrombosis e insuficiencia cardiaca descompensada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Descongestiva Completa
La terapia descongestiva completa (CDT) también se conoce como terapia descongestiva compleja.
Se trata de un protocolo de tratamiento en dos etapas.
La primera etapa consiste en cuidados de la piel, drenaje linfático manual, ejercicios y compresión con vendajes multicapa.
La segunda etapa tiene como objetivo optimizar y conservar la reducción de volumen obtenida en la etapa uno.
Esto se logra mediante el uso de una prenda elástica de bajo estiramiento en combinación con cuidado de la piel y ejercicios.
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Sesiones de Fisioterapia para el tratamiento de Casos de Linfedema avanzado
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Experimental: Vendaje de compresión
La compresión externa es el pilar del tratamiento en todas las etapas del linfedema.
La eficacia de la terapia de compresión sola o combinada con DLM ha sido respaldada por ensayos clínicos aleatorizados.
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Sesiones de Fisioterapia para el tratamiento de Casos de Linfedema avanzado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de las extremidades
Periodo de tiempo: 1 mes
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medida de la extremidad
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Mohamed Abdelrauf, Assistant Lecturer, Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002271
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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