Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volledige decongestieve therapie versus compressieverbanden bij gevorderd secundair lymfoedeem

14 juli 2021 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abdelrauf

Het doel van deze studie is om:

Ontdek de werkzaamheid van het gebruik van volledige decongestieve fysiotherapie op het ledemaatvolume bij patiënten met gevorderd secundair lymfoedeem van de bovenste en onderste extremiteit.

Ontdek de werkzaamheid van compressiezwachtels op het ledemaatvolume bij patiënten met gevorderd lymfoedeem.

Deze studie werd uitgevoerd om de werkzaamheid van volledige decongestieve therapie (CDT) en compressiezwachtels bij gevorderd secundair lymfoedeem van de onderste ledematen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd uitgevoerd op de afdeling plastische chirurgie van het Kasr Al-Ainy ziekenhuis. Zestig patiënten van beide geslachten in de leeftijd van 40 tot 55 jaar oud namen deel aan deze studie en werden willekeurig toegewezen aan twee onderzoeksgroepen.

Groep I: Dertig patiënten kregen CDT (60 min manuele lymfedrainage MLD, compressieverband, oefeningen en huidverzorging).

Groep II: Dertig patiënten kregen alleen compressiezwachtels. Hetzelfde verbandschema gebruikt voor beide groepen. De therapie omvatte 12 interventies die 5 dagen per week werden uitgevoerd gedurende de eerste twee weken, naast nog eens twee opeenvolgende sessies in de derde week, d.w.z. in totaal twaalf sessies.

Evaluatie van het ledemaatvolume met behulp van watervolumetrie en metingen van de omtrek van de afgeknotte kegel van 4 cm werden uitgevoerd vóór het aanbrengen van de behandeling, na 6 sessies (na 1) en na 12 sessies (na 2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dokky, Giza
      • Cairo, Dokky, Giza, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met lymfoedeem in de onderste ledematen (stadium II en III), secundair lymfoedeem in de leeftijd van 40 tot 55 jaar, met een BMI van minder dan 35 en een ziekteduur variërend van 3 tot 9 jaar, werden in het onderzoek opgenomen

Uitsluitingscriteria:

de patiënten werden uitgesloten als ze acute erysipelas, acute tromboflebitis, flebotrombose en gedecompenseerd hartfalen hadden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volledige decongestieve therapie
Volledige decongestieve therapie (CDT) wordt ook wel complexe decongestieve therapie genoemd. Het omvat een behandelprotocol in twee fasen. De eerste fase bestaat uit huidverzorging, manuele lymfedrainage, oefeningen en compressie met meerlaags verband. De tweede fase heeft tot doel de in fase één verkregen volumevermindering te optimaliseren en te behouden. Dit wordt bereikt door gebruik te maken van een rekbaar elastisch kledingstuk in combinatie met huidverzorging en oefeningen
Ander: Fysiotherapeutische behandeling
Fysiotherapiesessies voor de behandeling van gevorderde gevallen van lymfoedeem
Experimenteel: Compressieverbanden
Externe compressie is de steunpilaar van het management voor alle stadia van lymfoedeem. De werkzaamheid van alleen compressietherapie, of in combinatie met MLD, wordt ondersteund door gerandomiseerde klinische onderzoeken
Ander: Fysiotherapeutische behandeling
Fysiotherapiesessies voor de behandeling van gevorderde gevallen van lymfoedeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ledematenvolume
Tijdsspanne: 1 maand
omtrek ledemaat meting
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahmed Mohamed Abdelrauf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Mohamed Abdelrauf, Assistant Lecturer, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/002271

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

(alle verzamelde IPD, alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie)

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf december 2020 - maart 2021

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysiotherapeutische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren