Komplet dekongestiv terapi versus kompressionsbandagering ved avanceret sekundært lymfødem
Formålet med denne undersøgelse er at:
Find ud af effektiviteten af at bruge komplet dekongestiv fysioterapi på lemmervolumen hos fremskredne sekundære lymfødempatienter i øvre og nedre ekstremiteter.
Find ud af effektiviteten af kompressionsbandagering på lemmervolumen hos fremskredne lymfødempatienter.
Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af komplet dekongestiv terapi (CDT) og kompressionsbandagering ved fremskreden sekundært lymfødem i underekstremiteterne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på afdelingen for plastikkirurgi, Kasr Al-Ainy hospitalet. Tres patienter af begge køn i alderen fra 40 til 55 år deltog i denne undersøgelse, og de blev tilfældigt fordelt i to undersøgelsesgrupper.
Gruppe I: Tredive patienter modtog CDT (60 min. manuel lymfedrænage MLD, kompressionsbandagering, øvelser og hudpleje).
Gruppe II: Tredive patienter modtog kompressionsbandager alene. Det samme bandageskema, der bruges til begge grupper. Behandlingen omfattede 12 interventioner udført 5 dage om ugen i løbet af de første to uger foruden yderligere to på hinanden følgende sessioner i den tredje uge, dvs. i alt 12 sessioner.
Evaluering af lemmervolumen ved hjælp af vandvolumetri og 4 cm keglestub målinger blev udført før behandlingspåføring, efter 6 sessioner (post 1) og efter 12 sessioner (post 2).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dokky, Giza
-
Cairo, Dokky, Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med lymfødem i underekstremiteterne (stadium II og III) sekundært lymfødem i alderen fra 40 til 55 år, med BMI mindre end 35 og sygdomsvarighed varierede fra 3-9 år blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
patienterne blev udelukket, hvis de havde akut erysipelas, akut tromboflebitis phlebothrombosis og dekompenseret hjertesvigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Komplet dekongestiv terapi
Komplet dekongestiv terapi (CDT) er også kendt som kompleks dekongestiv terapi.
Det involverer en to-trins behandlingsprotokol.
Første fase består af hudpleje, manuel lymfedrænage, øvelser og kompression med flerlagsbind.
Det andet trin har til formål at optimere og bevare volumenreduktionen opnået i trin et.
Dette opnås ved at bruge en elastisk beklædningsgenstand med lav stræk i kombination med hudpleje og øvelser
|
Fysioterapi sessioner til behandling af fremskredne lymfødem tilfælde
|
|
Eksperimentel: Kompressionsbandagering
Ekstern kompression er grundpillen i behandlingen af alle stadier af lymfødem.
Effekten af kompressionsterapi alene eller kombineret med MLD er blevet understøttet af randomiserede kliniske forsøg
|
Fysioterapi sessioner til behandling af fremskredne lymfødem tilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lemmervolumen
Tidsramme: 1 måned
|
omkreds Lemmer Måling
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Mohamed Abdelrauf, Assistant Lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002271
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysioterapi behandling
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse