Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полная деконгестивная терапия по сравнению с компрессионной повязкой при запущенной вторичной лимфедеме

14 июля 2021 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abdelrauf

Цель этого исследования состоит в том, чтобы:

Выясните эффективность использования полной противоотечной физиотерапии на объем конечностей у пациентов с запущенной вторичной лимфедемой верхних и нижних конечностей.

Выясните влияние компрессионных повязок на объем конечностей у пациентов с запущенной лимфедемой.

Это исследование было проведено для сравнения эффективности полной противоотечной терапии (CDT) и компрессионного бинтования при распространенной вторичной лимфедеме нижних конечностей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводилось в отделении пластической хирургии больницы Каср Аль-Айни. В исследовании приняли участие 60 пациентов обоего пола в возрасте от 40 до 55 лет, которые были случайным образом распределены в две исследуемые группы.

Группа I: 30 пациентов получали CDT (60 минут мануального лимфодренажа MLD, компрессионного бинтования, упражнений и ухода за кожей).

Группа II: 30 пациентов получали только компрессионные повязки. Одна и та же схема перевязки использовалась для обеих групп. Терапия включала 12 вмешательств, проводимых 5 дней в неделю в течение первых двух недель в дополнение к еще двум последовательным сеансам на третьей неделе, т. е. всего двенадцать сеансов.

Оценка объема конечности с помощью волюмометрии воды и измерения окружности усеченного конуса диаметром 4 см проводилась до применения лечения, после 6 сеансов (пост 1) и после 12 сеансов (пост 2).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dokky, Giza
      • Cairo, Dokky, Giza, Египет
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

В исследование были включены пациенты с лимфедемой нижних конечностей (стадия II и III), вторичной лимфедемой в возрасте от 40 до 55 лет, с ИМТ менее 35 и длительностью заболевания от 3 до 9 лет.

Критерий исключения:

больных исключали при наличии у них острой рожи, острого тромбофлебита, флеботромбоза и декомпенсированной сердечной недостаточности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Полная противоотечная терапия
Полная противоотечная терапия (CDT) также известна как комплексная противоотечная терапия. Он включает в себя двухэтапный протокол лечения. Первый этап состоит из ухода за кожей, мануального лимфодренажа, упражнений и компрессии многослойными повязками. Второй этап направлен на оптимизацию и сохранение уменьшения объема, полученного на первом этапе. Это достигается за счет использования малоэластичной эластичной одежды в сочетании с уходом за кожей и упражнениями.
Другой: Физиотерапевтическое лечение
Сеансы физиотерапии для лечения запущенных случаев лимфедемы
Экспериментальный: Компрессионное бинтование
Наружная компрессия является основой лечения всех стадий лимфедемы. Эффективность компрессионной терапии отдельно или в сочетании с MLD была подтверждена рандомизированными клиническими испытаниями.
Другой: Физиотерапевтическое лечение
Сеансы физиотерапии для лечения запущенных случаев лимфедемы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем конечности
Временное ограничение: 1 месяц
измерение обхвата конечности
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ahmed Mohamed Abdelrauf

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Mohamed Abdelrauf, Assistant Lecturer, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/002271

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

(все собранные IPD, все IPD, лежащие в основе результатов публикации)

Сроки обмена IPD

С декабря 2020 г. по март 2021 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапевтическое лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться