進行した二次性リンパ浮腫における完全なうっ血除去療法と圧迫包帯の比較
この調査の目的は次のとおりです。
進行した二次性上肢および下肢リンパ浮腫患者の四肢ボリュームに対する完全なうっ血除去理学療法の有効性を調べてください。
進行したリンパ浮腫患者の手足のボリュームに対する圧迫包帯の有効性を調べてください。
この研究は、進行した二次性下肢リンパ浮腫における完全充血除去療法 (CDT) と圧迫包帯の有効性を比較するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、Kasr Al-Ainy 病院の形成外科で実施されました。 40 歳から 55 歳までの男女 60 人の患者がこの研究に参加し、ランダムに 2 つの研究グループに割り当てられました。
グループ I: 30 人の患者が CDT (60 分間の手動リンパドレナージ MLD、圧迫包帯、エクササイズ、スキンケア) を受けました。
グループ II: 30 人の患者が圧迫包帯のみを受けた。 両方のグループに同じ包帯スキームが使用されています。 治療には、最初の 2 週間は週 5 日、3 週目にはさらに 2 回の連続セッション、つまり合計 12 回の介入が 12 回行われました。
治療適用前、6 セッション後 (ポスト 1) および 12 セッション後 (ポスト 2) に、水量測定および 4 cm の円錐台円周測定を使用した四肢の体積の評価を行いました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dokky, Giza
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Cairo、Dokky, Giza、エジプト
- Cairo university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
下肢リンパ浮腫 (ステージ II および III) の二次性リンパ浮腫の患者で、40 歳から 55 歳までの年齢で、BMI が 35 未満であり、病気の期間が 3 から 9 年の範囲である患者が研究に含まれました。
除外基準:
急性丹毒、急性血栓性静脈炎、静脈血栓症、および代償不全心不全を患っている患者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：完全なうっ血除去療法
完全うっ血除去療法 (CDT) は、複雑なうっ血除去療法としても知られています。
これには、2 段階の治療プロトコルが含まれます。
最初の段階は、スキンケア、手動リンパドレナージ、エクササイズ、多層包帯による圧迫で構成されています。
第 2 段階では、第 1 段階で得られた体積削減を最適化して保存することを目的としています。
これは、伸縮性の低い伸縮性のある衣服をスキンケアとエクササイズと組み合わせて使用することで達成されます
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進行したリンパ浮腫症例の治療のための理学療法セッション
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実験的：圧迫包帯
外部圧迫は、リンパ浮腫のすべての段階の管理の主力です。
圧迫療法単独または MLD との併用の有効性は、無作為化臨床試験によって裏付けられています。
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進行したリンパ浮腫症例の治療のための理学療法セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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四肢のボリューム
時間枠：1ヶ月
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胴回り四肢測定
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1ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ahmed Mohamed Abdelrauf, Assistant Lecturer、Cairo university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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