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Terapia decongestionante completa rispetto al bendaggio compressivo nel linfedema secondario avanzato

14 luglio 2021 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abdelrauf

Lo scopo di questo studio è quello di:

Scopri l'efficacia dell'utilizzo della fisioterapia decongestionante completa sul volume degli arti nei pazienti con linfedema secondario avanzato degli arti superiori e inferiori.

Scopri l'efficacia del bendaggio compressivo sul volume degli arti nei pazienti con linfedema avanzato.

Questo studio è stato condotto per confrontare l'efficacia della terapia decongestionante completa (CDT) e il bendaggio compressivo nel linfedema secondario avanzato degli arti inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto presso il dipartimento di chirurgia plastica dell'ospedale Kasr Al-Ainy. Sessanta pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 40 e 55 anni hanno partecipato a questo studio e sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi di studio.

Gruppo I: trenta pazienti hanno ricevuto CDT (60 minuti di drenaggio linfatico manuale MLD, bendaggio compressivo, esercizi e cura della pelle).

Gruppo II: Trenta pazienti hanno ricevuto il solo bendaggio compressivo. Lo stesso schema di bendaggio utilizzato per entrambi i gruppi. La terapia prevedeva 12 interventi eseguiti 5 giorni a settimana, durante le prime due settimane oltre ad altre due sedute successive alla terza settimana, cioè per un totale di dodici sedute.

Prima dell'applicazione del trattamento, dopo 6 sessioni (post 1) e dopo 12 sessioni (post 2), è stata eseguita la valutazione del volume dell'arto mediante volumetria dell'acqua e misurazioni circonferenziali a tronco di cono di 4 cm.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokky, Giza
      • Cairo, Dokky, Giza, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono stati inclusi nello studio pazienti con linfedema secondario degli arti inferiori (stadio II e III) di età compresa tra 40 e 55 anni, con BMI inferiore a 35 e durata della malattia compresa tra 3 e 9 anni

Criteri di esclusione:

i pazienti sono stati esclusi se presentavano erisipela acuta, tromboflebite acuta flebotrombosi e scompenso cardiaco scompensato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia decongestionante completa
La terapia decongestionante completa (CDT) è anche nota come terapia decongestionante complessa. Si tratta di un protocollo di trattamento in due fasi. La prima fase consiste nella cura della pelle, nel drenaggio linfatico manuale, negli esercizi e nella compressione con bendaggi multistrato. La seconda fase mira a ottimizzare e conservare la riduzione di volume ottenuta nella prima fase. Ciò si ottiene utilizzando un indumento elastico a bassa elasticità in combinazione con la cura della pelle e gli esercizi
Altro: Trattamento fisioterapico
Sedute di fisioterapia per il trattamento di casi di linfedema avanzato
Sperimentale: Bendaggio compressivo
La compressione esterna è il cardine della gestione per tutti gli stadi del linfedema. L'efficacia della terapia compressiva da sola, o combinata con la MLD, è stata supportata da studi clinici randomizzati
Altro: Trattamento fisioterapico
Sedute di fisioterapia per il trattamento di casi di linfedema avanzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume degli arti
Lasso di tempo: 1 mese
circonferenza misura dell'arto
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmed Mohamed Abdelrauf

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Mohamed Abdelrauf, Assistant Lecturer, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/002271

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

(tutti gli IPD raccolti, tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione)

Periodo di condivisione IPD

A partire da dicembre 2020 - marzo 2021

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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