Kompletní dekongestivní terapie versus kompresní bandážování u pokročilého sekundárního lymfedému
Účelem této studie je:
Zjistěte účinnost použití kompletní dekongestivní fyzioterapie na objem končetiny u pacientů s pokročilým sekundárním lymfedémem horních a dolních končetin.
Zjistěte účinnost kompresivní bandáže na objem končetiny u pacientů s pokročilým lymfedémem.
Tato studie byla provedena za účelem srovnání účinnosti kompletní dekongestivní terapie (CDT) a kompresivní bandáže u pokročilého sekundárního lymfedému dolních končetin.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena na oddělení plastické chirurgie v nemocnici Kasr Al-Ainy. Této studie se zúčastnilo 60 pacientů obou pohlaví ve věku od 40 do 55 let, kteří byli náhodně rozděleni do dvou studijních skupin.
Skupina I: Třicet pacientů dostalo CDT (60 minut manuální lymfodrenáže MLD, kompresivní bandáže, cvičení a péče o kůži).
Skupina II: Třicet pacientů dostalo pouze kompresivní bandáž. Stejné schéma bandážování používané pro obě skupiny. Terapie zahrnovala 12 intervencí prováděných 5 dní v týdnu, během prvních dvou týdnů a další dvě po sobě jdoucí sezení ve třetím týdnu, tedy celkem dvanáct sezení.
Vyhodnocení objemu končetiny pomocí volumetrie vody a měření obvodu 4 cm komolého kužele bylo provedeno před aplikací léčby, po 6 sezeních (po 1) a po 12 sezeních (po 2).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dokky, Giza
-
Cairo, Dokky, Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do studie byli zařazeni pacienti s lymfedémem dolních končetin (stadium II a III) sekundárním lymfedémem ve věku od 40 do 55 let, s BMI nižším než 35 a délkou onemocnění v rozmezí 3-9 let
Kritéria vyloučení:
pacienti byli vyloučeni, pokud mají akutní erysipel, akutní tromboflebitidu, flebotrombózu a dekompenzované srdeční selhání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kompletní dekongestivní terapie
Kompletní dekongestivní terapie (CDT) je také známá jako komplexní dekongestivní terapie.
Zahrnuje dvoufázový léčebný protokol.
První etapa se skládá z péče o pokožku, manuální lymfodrenáže, cvičení a komprese vícevrstvými bandážemi.
Druhá fáze má za cíl optimalizovat a zachovat snížení objemu získané v první fázi.
Toho je dosaženo použitím elastického oděvu s nízkou roztažností v kombinaci s péčí o pokožku a cvičením
|
Fyzikální terapie pro léčbu pokročilých případů lymfedému
|
|
Experimentální: Kompresní bandážování
Zevní komprese je základem léčby všech fází lymfedému.
Účinnost kompresivní terapie samotné nebo kombinované s MLD byla podpořena randomizovanými klinickými studiemi
|
Fyzikální terapie pro léčbu pokročilých případů lymfedému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem končetiny
Časové okno: 1 měsíc
|
Měření obvodu končetiny
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Mohamed Abdelrauf, Assistant Lecturer, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002271
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzioterapeutická léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
InSightecDokončeno