- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04749342
진행된 이차 림프부종에서 완전한 충혈 제거 요법 대 압박 붕대
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
진행된 2차 상지 및 하지 림프부종 환자의 사지 용적에 대한 완전한 울혈 완화 물리 요법의 효능을 알아보십시오.
진행성 림프부종 환자의 사지 용적에 대한 압박 붕대의 효능을 알아보십시오.
본 연구는 진행성 이차성 하지 림프부종에서 완전충혈완화요법(CDT)과 압박붕대 치료의 효과를 비교하기 위해 시행되었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Kasr Al-Ainy 병원 성형외과에서 수행되었습니다. 40세에서 55세 사이의 남녀 환자 60명이 본 연구에 참여했으며 무작위로 두 연구 그룹에 배정되었습니다.
그룹 I: 30명의 환자가 CDT(60분의 수동 림프 배액 MLD, 압박 붕대, 운동 및 피부 관리)를 받았습니다.
II군: 30명의 환자가 압박붕대 단독 치료를 받았다. 두 그룹에 동일한 붕대 방식이 사용되었습니다. 치료에는 처음 2주 동안 주당 5일 수행된 12개의 개입이 포함되었으며, 세 번째 주에는 또 다른 연속적인 2개의 세션, 즉 총 12개의 세션이 포함되었습니다.
물 용적 측정법과 4cm 원뿔대 둘레 측정을 사용한 사지 용적 평가는 치료 적용 전, 6회 세션 후(post 1) 및 12회 세션 후(post 2) 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Dokky, Giza
-
Cairo, Dokky, Giza, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
40세에서 55세 사이의 하지 림프부종(2기 및 3기) 이차성 림프부종이 있고 BMI가 35 미만이고 질병 기간이 3-9년 범위인 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
급성 단독, 급성 혈전정맥염, 정맥혈전증 및 비대상성 심부전이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 완전한 충혈 제거 요법
완전 충혈 제거 요법(CDT)은 복합 충혈 제거 요법으로도 알려져 있습니다.
그것은 2단계 치료 프로토콜을 포함합니다.
첫 번째 단계는 피부 관리, 수동 림프 배수, 운동 및 다층 붕대 압박으로 구성됩니다.
두 번째 단계는 첫 번째 단계에서 얻은 볼륨 감소를 최적화하고 보존하는 것을 목표로 합니다.
이것은 피부 관리 및 운동과 함께 신축성이 낮은 신축성 의류를 사용하여 달성됩니다.
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진행성 림프부종 사례 치료를 위한 물리 치료 세션
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실험적: 압축 붕대
외부 압박은 림프부종의 모든 단계에 대한 관리의 근간입니다.
압박 요법 단독 또는 MLD와 병용 요법의 효능은 무작위 임상 시험에 의해 뒷받침되었습니다.
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진행성 림프부종 사례 치료를 위한 물리 치료 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사지 볼륨
기간: 1 개월
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둘레 사지 측정
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Mohamed Abdelrauf, Assistant Lecturer, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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