Komplett dekongestiv terapi versus kompresjonsbandasjer ved avansert sekundært lymfødem
Hensikten med denne studien er å:
Finn ut effekten av å bruke komplett dekongestiv fysioterapi på lemmervolum hos avanserte sekundære lymfødempasienter i øvre og nedre ekstremiteter.
Finn ut effekten av kompresjonsbandasje på lemmervolum hos avanserte lymfødempasienter.
Denne studien ble utført for å sammenligne effekten av komplett dekongestiv terapi (CDT) og kompresjonsbandasjering ved avansert sekundært lymfødem i nedre ekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført ved avdelingen for plastisk kirurgi, Kasr Al-Ainy sykehus. Seksti pasienter av begge kjønn i alderen 40 til 55 år ble deltatt i denne studien, og de ble tilfeldig fordelt i to studiegrupper.
Gruppe I: Tretti pasienter fikk CDT (60 min manuell lymfedrenasje MLD, kompresjonsbandasjer, øvelser og hudpleie).
Gruppe II: Tretti pasienter fikk kompresjonsbandasje alene. Det samme bandasjeskjemaet som brukes for begge gruppene. Terapien inkluderte 12 intervensjoner utført 5 dager i uken, i løpet av de to første ukene, i tillegg til ytterligere to påfølgende økter i den tredje uken, dvs. totalt tolv økter.
Evaluering av lemvolum ved bruk av vannvolumetri og 4 cm avkortede kjegleomkretsmålinger ble gjort før behandlingspåføring, etter 6 økter (post 1) og etter 12 økter (post 2).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dokky, Giza
-
Cairo, Dokky, Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med lymfødem i underekstremiteter (stadium II og III) sekundært lymfødem i alderen fra 40 til 55 år, med BMI mindre enn 35 og sykdomsvarigheten varierte fra 3-9 år, ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
pasientene ble ekskludert hvis de har akutt erysipelas, akutt tromboflebitt flebotrombose og dekompensert hjertesvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Komplett dekongestiv terapi
Komplett dekongestiv terapi (CDT) er også kjent som kompleks dekongestiv terapi.
Det innebærer en to-trinns behandlingsprotokoll.
Første etappe består av hudpleie, manuell lymfedrenasje, øvelser og kompresjon med flerlags bandasjer.
Det andre trinnet tar sikte på å optimalisere og bevare volumreduksjonen oppnådd i trinn én.
Dette oppnås ved å bruke et elastisk plagg med lav strekk i kombinasjon med hudpleie og trening
|
Fysioterapi økter for behandling av avanserte lymfødemtilfeller
|
|
Eksperimentell: Kompresjonsbandasje
Ekstern kompresjon er bærebjelken i behandlingen for alle stadier av lymfødem.
Effekten av kompresjonsterapi alene, eller kombinert med MLD, har blitt støttet av randomiserte kliniske studier
|
Fysioterapi økter for behandling av avanserte lymfødemtilfeller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lemmervolum
Tidsramme: 1 måned
|
omkrets Lemmer Måling
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Mohamed Abdelrauf, Assistant Lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysioterapi behandling
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreFullførtRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
University of ManitobaAvsluttet
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Stanford UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater