Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompletna terapia zmniejszająca przekrwienie w porównaniu z bandażowaniem uciskowym w zaawansowanym wtórnym obrzęku limfatycznym

14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abdelrauf

Celem tego badania jest:

Dowiedz się, jaka jest skuteczność zastosowania pełnej fizjoterapii udrażniającej na objętość kończyn u pacjentów z zaawansowanym wtórnym obrzękiem limfatycznym kończyn górnych i dolnych.

Sprawdź skuteczność bandażowania uciskowego na objętość kończyny u pacjentów z zaawansowanym obrzękiem limfatycznym.

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania skuteczności całkowitej terapii udrażniającej (CDT) i bandażowania uciskowego w zaawansowanym wtórnym obrzęku limfatycznym kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono na oddziale chirurgii plastycznej szpitala Kasr Al-Ainy. W badaniu wzięło udział 60 pacjentów obojga płci w wieku od 40 do 55 lat, których losowo przydzielono do dwóch grup badawczych.

Grupa I: Trzydziestu pacjentów otrzymało CDT (60 min manualnego drenażu limfatycznego MLD, bandażowanie uciskowe, ćwiczenia i pielęgnacja skóry).

Grupa II: Trzydziestu pacjentów otrzymało samo bandażowanie uciskowe. Ten sam schemat bandażowania zastosowany dla obu grup. Terapia obejmowała 12 interwencji wykonywanych 5 dni w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie oraz kolejne dwie sesje w trzecim tygodniu, czyli łącznie dwanaście sesji.

Oceny objętości kończyny metodą wolumetrii wodnej i pomiarów obwodu stożka ściętego 4 cm dokonano przed rozpoczęciem leczenia, po 6 sesjach (po 1) i po 12 sesjach (po 2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokky, Giza
      • Cairo, Dokky, Giza, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania włączono pacjentów z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych (stopień II i III) wtórnym obrzękiem limfatycznym w wieku od 40 do 55 lat, z BMI poniżej 35 i czasem trwania choroby od 3 do 9 lat.

Kryteria wyłączenia:

pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mają ostrą różę, ostre zakrzepowe zapalenie żył, zakrzepicę żył i zdekompensowaną niewydolność serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompletna terapia udrażniająca
Kompletna terapia udrażniająca (CDT) jest również znana jako złożona terapia udrażniająca. Polega na dwuetapowym protokole leczenia. Pierwszy etap obejmuje pielęgnację skóry, manualny drenaż limfatyczny, ćwiczenia i kompresję bandażami wielowarstwowymi. Drugi etap ma na celu optymalizację i zachowanie redukcji objętości uzyskanej w pierwszym etapie. Osiąga się to poprzez stosowanie elastycznej odzieży o niskiej rozciągliwości w połączeniu z pielęgnacją skóry i ćwiczeniami
Inny: Leczenie fizjoterapeutyczne
Sesje fizjoterapeutyczne w leczeniu zaawansowanych przypadków obrzęku limfatycznego
Eksperymentalny: Bandażowanie uciskowe
Kompresja zewnętrzna jest podstawą postępowania we wszystkich stadiach obrzęku limfatycznego. Skuteczność samej terapii uciskowej lub w połączeniu z MLD została potwierdzona w randomizowanych badaniach klinicznych
Inny: Leczenie fizjoterapeutyczne
Sesje fizjoterapeutyczne w leczeniu zaawansowanych przypadków obrzęku limfatycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość kończyny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obwód kończyn Pomiar
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmed Mohamed Abdelrauf

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Mohamed Abdelrauf, Assistant Lecturer, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002271

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

(wszystkie zebrane WRZ, wszystkie WRZ leżące u podstaw wyników w publikacji)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od grudnia 2020 do marca 2021

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie fizjoterapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj